Anmälningar
Tillverkare och importörer ska skicka in anmälningar och andra uppgifter om de produkter som avses i tobakslagen till Valvira i elektronisk form.
I social- och hälsovårdsministeriets förordning (592/2016) föreskrivs om hur uppgifterna ska rapporteras och om ett format där man till dessa delar hänvisar till kommissionens genomförandebeslut. I genomförandebesluten fastställs en gemensam modell för hur de uppgifter som förutsätts enligt tobakslagen ska rapporteras. I bilagorna till genomförandebesluten anges vilka uppgifter som tillverkarna och importörerna ska rapportera till myndigheterna.
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2015/2186 (tobaksvaror)
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2015/8087 (elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare)
I praktiken ska de uppgifter som förutsätts enligt direktivet skickas till myndigheterna i elektronisk form via ett centraliserat datasystem som kommissionen tillhandahåller (EU-CEG). Uppgifterna lagras i medlemsstaternas egna datalager. Alla som lämnar in uppgifter ska ansöka om koder från kommissionen för att kunna rapportera uppgifter och lämna anmälningar. Tillverkaren och importören ska i samband med att de lämnar uppgifterna meddela vilka uppgifter de betraktar som affärs- eller yrkeshemligheter. Mer information finns på kommissionens webbsidor.
Valvira kan uppbära en avgift av tillverkaren eller importören för
- undersökning av om en tobaksprodukt innehåller förbjudna egenskaper eller tillsatser
- verifiering av mätningar gällande halterna av tjära, nikotin och kolmonoxid som uppstår vid rökning av cigaretter
- mottagning, lagring, behandling, analys och publicering av uppgifter som lämnats till Valvira med stöd av tobakslagen samt relaterade åtgärder
- sakkunnigbedömningar som Valvira låter utföra.
Gällande avgiftens storlek finns bestämmelser i lagen om grunderna för avgifter till staten. Enligt social-och hälsovårdsministeriets förordning om Tillstånds-och tillsynsverket för social-och hälsovårdens avgiftsbelagda prestationer kan Valvira uppbära avgifter för kvalitetskontroll enligt följande:
- undersökning av förbjudna tillsatser (TobaksL 90 § 3 mom. 1 punkten): 300 €/ undersökt tillsats
- verifiering av mätningar av utsläppsnivåer (TobaksL 90 § 3 mom. 2 punkten): 1 500 €/ produkt
- uppgifter som lämnats med stöd av tobakslagen (TobaksL 90 § 3 mom. 3 punkten): 150 €/ anmälan
- anmälningar gällande rapporter om försäljningsvolymer (TobaksL 16 § 2 mom. och 27 § 1 mom. 1 punkten): 75€/ anmälan
För att täcka de kostnader som övervakningen enligt tobakslag orsakar tar Valvira årligen ut en övervakningsavgift hos tillverkare och importörer av tobaksprodukter, nikotinvätskor och nikotinfria vätskor för förångning. Övervakningsavgiften bildas enligt följande på basis av de försäljningsvolymer som tillverkaren eller importören under det föregående kalenderåret har rapporterat till Valvira:
- cigaretter: 0,001 euro per styck,
- cigarrer: 0,02 euro per styck,
- cigariller: 0,001 euro per styck,
- andra än i 1–3 punkten avsedda tobaksprodukter: 1,7 euro per kilogram,
- nikotinvätskor och nikotinfria vätskor för förångning: 0,01 euro per milliliter.
Den övervakningsavgift som avses i 4 mom. är dock minst 300 euro och högst 70 000 euro per tillverkare eller importör.
Övervakningsavgift tas inte ut år 2022, om tillverkaren eller importören på det sätt som föreskrivs med stöd av 21 § 3 mom. eller 30 § 3 mom. meddelar att tillverkaren eller importören kommer att dra tillbaka produkten från marknaden senast den 20 september 2022.
Skyldigheten att lämna uppgifter faller i första hand på tillverkaren, om denna är etablerad i EU. Om tillverkaren är etablerad i ett tredjeland och importören är etablerad i unionen är det i första hand importören som är skyldig att lämna uppgifter. Om både tillverkaren och importören är etablerade i ett tredjeland är tillverkaren och importören solidariskt skyldiga att lämna uppgifter.