Begränsade läkemedelsförråd vid enheter för serviceboende inom den privata socialvården

Privata tjänsteproducenter ska beviljas tillstånd för att upprätthålla ett begränsat läkemedelsförråd. Om en tjänsteproducent har verksamhetsenheter inom flera än ett regionförvaltningsverks verksamhetsområde, ska tillstånd sökas hos Valvira. Här kan du lämna in en ansökan om tillstånd och anmälan som ska lämnas till Valvira (turvaviesti.valvira.fi).

Tillståndsansökan för en verksamhetsenhet inom området för ett regionförvaltningsverk ska göras hos det regionförvaltningsverk inom vars område verksamhetsenheten är belägen. Verksamhetsenheter på Åland lämnar in tillståndsansökan till Regionförvaltningsverket i Sydvästra Finland.

Välfärdsområdet är skyldig att anmäla om begränsade läkemedelsförråd i dess verksamhetsenheter till det regionförvaltningsverk inom vars verksamhetsområde kommunen är belägen. Kommunala verksamhetsenheter på Åland gör dock sin anmälan till Regionförvaltningsverket i Sydvästra Finland.

Här kan du lämna in ansökningar om tillstånd och anmälningar som ska lämnas till ett regionförvaltningsverk (turvaviesti.valvira.fi).

Ett begränsat läkemedelsförråd får inte upprätthållas förrän tillstånd har beviljats eller anmälan har gjorts.

Lagen om ändring av läkemedelslagen(1258/2021) som gäller begränsade läkemedelsförråd trädde i kraft den 1 april 2022. De begränsade läkemedelsförråd för gemensamt bruk som har inrättats före lagens ikraftträdande ska bringas i överensstämmelse med lagen, och privata serviceproducenter ska ansöka om tillstånd och kommunen göra anmälan senast den 31 juli 2022 om upprätthållande av ett begränsat läkemedelsförråd.

Läs anvisningen för att inrätta och upprätthålla ett begränsat läkemedelsförråd (pdf).

Vi rekommenderar att ansökan om tillstånd och anmälan görs med hjälp av ett säkert formulär (turvaviesti.valvira.fi).

Genom det säkra formuläret kan du:

• ansöka om nytt tillstånd att inrätta och upprätthålla ett begränsat läkemedelsförråd för en privat serviceproducent
• anmäla inrättandet och upprätthållandet av ett begränsat läkemedelsförråd
• göra ändringar i tillståndet/anmälan för ett begränsat läkemedelsförråd
• anmäla att ett begränsat läkemedelsförråd upphör

Om det inte är möjligt att lämna in en ansökan eller anmälan med hjälp av det säkra formuläret, kan detta också göras med hjälp av en pappersblankett.

Fyll i tillståndsansökan omsorgsfullt. En bristfälligt ifylld ansökan fördröjer behandlingen av ärendet.

De undertecknade ansökningshandlingarna jämte bilagor kan skickas antingen
a) skannade till adressen: kirjaamo@valvira.fi eller
b) per post till adressen: Valvira, PB 43, 00521 Helsingfors

Vi ger gärna handledning i frågor som gäller att fylla i ansökan.

Som bilaga till ansökan ska serviceproducenten foga en plan för läkemedelsbehandling för det begränsade läkemedelsförrådet.

Planen för läkemedelsbehandling vid en verksamhetsenhet som upprätthåller ett begränsat läkemedelsförråd ska i fråga om det begränsade läkemedelsförrådet innehålla en beskrivning av

• det utbud av läkemedel, specificerade enligt läkemedelssubstans, i det begränsade läkemedelsförrådet som motsvarar verksamhetsenhetens behov av läkemedelsbehandling, om det inte finns särskilda skäl att ange läkemedelspreparatens namn,
• anskaffningen av läkemedel och registreringen av de läkemedel som skaffats,
• förvaringen och iordningställandet av läkemedel,
• genomförandet av läkemedelsförsörjningen och läkemedelsbehandlingen, inklusive fördelning och utdelning av läkemedel och läkarkonsultation,
• kompetenskraven, ansvaret, skyldigheterna och arbetsfördelningen för personalen i fråga om läkemedelsbehandlingen,
• införandet av läkemedelsbehandlingen och användningen av läkemedel i journalhandlingarna och klientberättelsen samt anteckningarna om konsumtionen av de läkemedel som klassificeras som narkotika,
• förstöringen av de läkemedel som ska avlägsnas,
• de läkartjänster som är tillgängliga för de boende vid verksamhetsenheten,
• uppföljnings- och återkopplingssystemen för genomförandet av läkemedelsbehandlingen,
• andra förfaranden och ansvar i anslutning till användningen av läkemedelsförrådet

Mall för plan för läkemedelsbehandling gällande begränsat läkemedelsförråd (word)

Privata tjänsteproducenter och välfärdsområden ska till den myndighet som har behandlat verksamhetsenhetens tillståndsansökan eller anmälan om ett begränsat läkemedelsförråd anmäla om väsentliga förändringar som gäller upprätthållandet av det begränsade läkemedelsförrådet och om att upprätthållandet av det begränsade läkemedelsförrådet har upphört.

Anmälan om förändringar görs med det säkra formuläret (turvaviesti.valvira.fi).

Väsentliga förändringar är bland annat:

• Väsentlig ändring av företagsformen eller de tjänster som tillhandahålls eller antalet klienter vid enheten för serviceboende inom socialvården.
• Byte av ansvarig person för det begränsade läkemedelsförrådet eller av den legitimerade läkare som godkänt planen för läkemedelsbehandling.
• Ändringar i planen för läkemedelsbehandling, om ändringarna hänför sig till eller har väsentlig betydelse för upprätthållandet av det begränsade läkemedelsförrådet eller läkemedelsutbudet i det begränsade läkemedelsförrådet.
• Väsentliga minskningar av antalet anställda som deltar i läkemedelsbehandlingen eller väsentliga minskningar i personalstrukturen.
• Övergång till nya lokaler eller förändringar i lokalerna som gäller det begränsade läkemedelsförrådet och kan inverka på klient- eller patientsäkerheten.
• Väsentliga minskningar av antalet anställda som deltar i läkemedelsbehandlingen eller väsentliga minskningar i personalstrukturen.

För inrättande och upprätthållande av ett begränsat läkemedelsförråd fastställs följande förutsättningar i 68 § i lagändringen:

• Att det för det begränsade läkemedelsförrådet har utsetts en ansvarig person som regelbundet är på plats vid verksamhetsenheten. Den ansvariga personen ska vara en vid verksamhetsenheten arbetande läkare eller en sådan legitimerad yrkesutbildad person inom hälso- och sjukvården som har tillräcklig kompetens och utbildning i läkemedelsbehandling.
• Upprätthållandet av det begränsade läkemedelsförrådet och användningen av det begränsade läkemedelsförrådet för klienternas läkemedelsbehandling grundar sig på en plan för läkemedelsbehandling som godkänts av en legitimerad läkare.
• Läkemedelsbehandling vid verksamhetsenheten endast ges av sådana anställda som har behövlig utbildning och säkerställd kompetens inom läkemedelsbehandling samt att sådana anställda är på plats i tillräcklig utsträckning under alla tider på dygnet.
• Det begränsade läkemedelsförrådet vid verksamhetsenheten upprätthålls i låsta och ändamålsenliga utrymmen.
• Läkemedsutbudet i det begränsade läkemedelsförrådet i planen för läkemedelsbehandling har begränsats till sådana läkemedelspreparat som motsvarar klienternas oförutsedda och akuta behov av läkemedelsbehandling och som behövs i situationer där en redan konstaterad sjukdom eller ett redan konstaterat tillstånd hos klienten förvärras och kräver snabb läkemedelsbehandling.
• Verksamhetsenheten ser till att klienterna har möjlighet att under alla tider på dygnet få tillgång till läkartjänster på ett sätt som motsvarar deras vårdbehov.