Ainesosat ja lisäaineet
Ainesosalla tarkoitetaan tupakkaa, lisäainetta sekä muita aineita tai osatekijöitä, joita on lopullisessa tupakkatuotteessa tai vastaavassa tuotteessa, mukaan lukien paperi, suodatin, musteet, patruunat ja liimat.
Lisäaineella tarkoitetaan muuta tupakkatuotteeseen taikka sen vähittäismyyntipakkaukseen tai myyntipäällykseen lisättyä ainetta kuin tupakkaa.
Jos savuke tai kääretupakka sisältää lisäainetta, joka sisältyy EU-komission hyväksymään tärkeimpien lisäaineiden luetteloon, tuotteen valmistajan tai maahantuojan on tutkittava kunkin lisäaineen osalta:
- edistääkö lisäaine kyseisen tuotteen toksisuutta tai siitä riippuvuutta ja lisääkö tämä merkittävällä tai mitattavissa olevalla tavalla kyseisen tuotteen toksisuutta tai siitä riippuvuutta;
- saako lisäaine aikaan tunnusomaisen tuoksun tai maun;
- edistääkö lisäaine savun hengittämistä keuhkoihin tai nikotiinin imeytymistä;
- missä määrin lisäaine johtaa CMR-ominaisuuksien (syöpää aiheuttavia, perimää vaurioittavia tai lisääntymisen kannalta vaarallisia) muodostumiseen ja lisääkö lisäaine merkittävällä tai mitattavissa olevalla tavalla CMR-ominaisuuksia kyseisessä tuotteessa.
Tärkeimpiä lisäaineita koskevissa tutkimuksissa on otettava huomioon tuotteen tarkoitettu käyttö ja tarkasteltava erityisesti päästöjä, jotka johtuvat kyseisten lisäaineiden palamisprosessista. Lisäksi on tarkasteltava kyseisen lisäaineen yhteisvaikutusta tuotteen sisältämien muiden ainesosien kanssa.