Haittavaikutusten seuranta
Sähkösavukkeiden tai täyttösäiliöiden valmistajan, maahantuojan ja jakelijan on pidettävä yllä järjestelmää, johon kerätään tietoja sähkösavukkeiden ja täyttösäiliöiden epäillyistä haittavaikutuksista ihmisten terveydelle. Haittavaikutuksen ei tarvitse olla todennettu, pelkkä epäily ilmenneen terveyshaitan ja sähkösavukkeen tai täyttösäiliön välisestä yhteydestä riittää. Tiedot on kirjattava järjestelmään aina kun on ilmennyt terveyshaitta ja epäillään sen yhteyttä sähkösavukkeeseen tai täyttösäiliöön. Haitta voi olla esimerkiksi ihoärsytys, hengenahdistus tai mikä tahansa muu terveyshaitta, jonka aiheuttajaksi epäillään nikotiininestettä tai sähkösavuketta.
Järjestelmän tarkoituksena on torjua vakavia riskejä kansanterveydelle, sekä mahdollistaa jäsenvaltioiden markkinoiden valvonta ja ryhtyminen asianmukaisiin toimiin haittavaikutuksia ilmetessä.
Järjestelmän vaatimukset
Haittavaikutusten seurantajärjestelmälle ei ole erityisiä vaatimuksia. Järjestelmästä tulee selvitä epäillyn terveyshaitan lisäksi mistä tuotteesta on kysymys (tuotteen yksilöinti), tuotteen maahantuoja ja valmistaja sekä muut myyntiportaat.
Tiedot ilmoitettava vuosittain
Ilmoitukset kaikista epäillyistä tai todetuista haittavaikutuksista toimitetaan Valviralle vuosittain 20.5. mennessä sähköpostitse osoitteeseen tupakka@valvira.fi. Huom. sähköpostitse lähetettävissä haittailmoituksissa ei saa olla mukana henkilötietoja. Mikäli sähkösavukkeiden tai täyttösäiliöiden valmistaja, maahantuoja tai jakelija epäilee, että tuotteet eivät ole turvallisia, laadukkaita tai säännösten mukaisia, on toimijan kuitenkin korjaavien toimien lisäksi heti ilmoitettava asiasta sekä Valviralle että muiden mahdollisten EU:n jäsenvaltioiden markkinavalvontaviranomaisille.
Korjaavat toimenpiteet
Mikäli sähkösavukkeiden tai täyttösäiliöiden valmistaja, maahantuoja tai jakelija epäilee, että tuotteet eivät ole turvallisia, laadukkaita tai säännösten mukaisia, toimijan on ryhdyttävä heti tarpeellisiin korjaaviin toimiin tuotteen saattamiseksi säännösten mukaiseksi. Korjaavia toimia voivat olla muun muassa kyseisen tuotteen poistaminen markkinoilta tai sitä koskevan palautusmenettelyn järjestäminen. Toimijan on myös heti ilmoitettava asiasta Valviralle sekä muiden mahdollisten EU:n jäsenvaltioiden markkinavalvontaviranomaisille.