Sähkösavukkeet, täyttösäiliöt ja nikotiininesteet
Sähkösavukkeella tarkoitetaan tuotetta, jonka avulla voidaan kuluttaa nikotiinipitoista höyryä suukappaleen kautta. Myös kyseisen tuotteen osat määritellään tupakkalain mukaan sähkösavukkeeksi. On hyvä huomioida, että kaikki sellaiset tuotteet, jotka soveltuvat nikotiininesteen käyttämiseen, katsotaan sähkösavukkeiksi. Näin ollen esimerkiksi nikotiinittomalla nesteellä täytetty laite katsotaan sähkösavukkeeksi, jos se teknisiltä ominaisuuksiltaan soveltuu nikotiininesteen käyttämiseen. Kertakäyttöinen, nikotiinittomalla nesteellä täytetty laite ei täytä tupakkalaissa olevaa sähkösavukkeen määritelmää.
Nikotiininesteellä tarkoitetaan nikotiinia sisältävää nestettä, joka on tarkoitettu höyrystettäväksi sähkösavukkeen avulla ja jonka nikotiinipitoisuus on enintään 20 milligrammaa millilitrassa. Mikäli nikotiininesteellä on lääkelain mukainen lupa, on kyse lääkkeestä.
Höyrystettäväksi tarkoitetulla nikotiinittomalla nesteellä tarkoitetaan sähkösavukkeen avulla tai muulla vastaavalla tavalla höyrystettäväksi tarkoitettua muuta nestettä kuin nikotiininestettä.
Täyttösäiliöllä tarkoitetaan sähkösavukkeen täyttämiseen käytettävää astiaa, yleensä pulloa, joka sisältää nikotiininestettä.
Nikotiininesteen osalta lisäaineella tarkoitetaan muuta nikotiininesteeseen taikka sen vähittäismyyntipakkaukseen tai myyntipäällykseen lisättyä ainetta kuin nikotiinia. Päästöillä puolestaan tarkoitetaan aineita, joita vapautuu sähkösavuketta käytettäessä.
Tupakkalaissa säädetään rajoituksia sähkösavukkeiden ja täyttösäiliöiden ominaisuuksille sekä sähkösavukkeissa käytettävien nesteiden lisäaineille. Sähkösavukkeista vapautuville päästöille ei toistaiseksi ole säädetty enimmäismääriä.
Sähkösavukkeet ja täyttösäiliöt on suojattava lapsilta ja väärinkäytöltä. Näin ollen tuotteissa on oltava lapsiturvalliset merkinnät, sulkimet sekä avausmekanismit. Sähkösavukkeet ja täyttösäiliöt on lisäksi suojattava rikkoutumiselta ja vuodoilta, ja niissä on oltava vuotamattoman täytön varmistava mekanismi. Sosiaali- ja terveysministeriön asetus tupakkatuotteita ja vastaavia tuotteita koskevista standardeista ja ilmoituksista (592/2016) 8 §:n mukaan mekanismista, jolla varmistetaan sähkösavukkeiden ja täyttösäiliöiden vuotamaton täyttö, säädetään sähkösavukkeiden täyttömekanismin teknisistä standardeista annetussa komission täytäntöönpanopäätöksessä (EU) 2016/586.
Sähkösavukkeiden täyttömekanismin on täytettävä yksi seuraavista edellytyksistä:
1. siinä on täyttösäiliö, jossa on vähintään 9 mm:n pituinen lujasti kiinnitetty suutin,
- joka on kapeampi kuin sen sähkösavukkeen säiliön aukko, jonka kanssa sitä käytetään
- joka sopii säiliön aukkoon hyvin ja
- jossa on virtauksen säätömekanismi, joka päästää läpi enintään 20 tippaa täyttönestettä minuutissa pystysuoraan asetettuna yksinomaan ilmakehän paineessa ja lämpötilan ollessa 20 ºC ±5 ºC;
2. se toimii telakoitumisjärjestelmän avulla, joka vapauttaa täyttönestettä sähkösavukkeen säiliöön ainoastaan silloin, kun sähkösavuke ja täyttösäiliö ovat kytkettyinä toisiinsa.
Sähkösavukkeen vähittäismyynti ja muu luovutus on mahdollista ainoastaan, jos nikotiini vapautuu laitteesta tasaisesti tavanomaisissa käyttöolosuhteissa. Nikotiinin katsotaan vapautuvan laitteesta tasaisesti silloin, kun tietynmerkkisestä ja –mallisesta laitteesta vapautuu samassa käyttöajassa ja samalla käyttövoimakkuudella aina yhtä suuri määrä nikotiinia.
Sähkösavukkeessa käytettäväksi tarkoitettua nikotiininestettä saa myydä tai muutoin luovuttaa kuluttajille:
1. tilavuudeltaan korkeintaan 10 millilitran täyttösäiliössä ja tilavuudeltaan korkeintaan 2 millilitran sähkösavukkeessa tai kertakäyttöisessä nikotiinipatruunassa
2. jos nesteellä ei ole sellaisia ominaisuuksia eikä neste sisällä sellaisia lisäaineita,
a. jossa on tunnusomainen tuoksu tai maku
b. jonka sisältämät lisäaineet ovat omiaan luomaan vaikutelman, että tuotteella on terveysvaikutuksia tai että sen aiheuttama terveysriski on vähäisempi kuin muilla tupakkatuotteilla
c. jonka sisältämät piristeet tai muut lisäaineet ovat omiaan luomaan vaikutelman energiasta ja elinvoimasta
d. jonka lisäaineilla on päästöjä värjääviä ominaisuuksia
e. jonka lisäaineilla on CMR-ominaisuuksia polttamattomassa muodossa
f. jonka lisäaineet edistävät nikotiinin imeytymistä tai savun hengittämistä keuhkoihin
3. jos nesteen valmistuksessa käytetään vain puhtaita ainesosia;
4. jos nesteessä käytetään, nikotiinia lukuun ottamatta, vain ainesosia, jotka eivät aiheuta riskiä ihmisen terveydelle kuumennetussa eivätkä kuumentamattomassa muodossa.
Nikotiininesteessä ei saa esiintyä ainesosia, joita ei ole sisällytetty sähkösavukkeesta tai täyttösäiliöstä tehtyyn ennakkoilmoitukseen.
Höyrystettäväksi tarkoitettua nikotiinitonta nestettä voi myydä vähittäin tai muutoin luovuttaa kuluttajille, jos:
1. nesteellä ei ole sellaisia ominaisuuksia eikä neste sisällä sellaisia lisäaineita,
a. jossa on tunnusomainen tuoksu tai maku
b. jonka sisältämät lisäaineet ovat omiaan luomaan vaikutelman, että tuotteella on terveysvaikutuksia tai että sen aiheuttama terveysriski on vähäisempi kuin muilla tupakkatuotteilla
c. jonka sisältämät piristeet tai muut lisäaineet ovat omiaan luomaan vaikutelman energiasta ja elinvoimasta
d. jonka lisäaineilla on päästöjä värjääviä ominaisuuksia
e. jonka lisäaineilla on CMR-ominaisuuksia polttamattomassa muodossa
f. jonka lisäaineet edistävät nikotiinin imeytymistä tai savun hengittämistä keuhkoihin
2. nesteen valmistuksessa käytetään vain puhtaita ainesosia;
3. nesteessä käytetään, nikotiinia lukuun ottamatta, vain ainesosia, jotka eivät aiheuta riskiä ihmisen terveydelle kuumennetussa eivätkä kuumentamattomassa muodossa.