Sähkösavukkeita koskevat ilmoitukset

Sähkösavukkeeseen, täyttösäiliöön ja höyrystettäväksi tarkoitetun nikotiinittoman nesteeseen tehtävästä merkittävästä muutoksesta on tehtävä ilmoitus ennen kuin tuotetta aletaan myydä tai muutoin luovuttaa kuluttajille. Merkittävänä muutoksena voidaan pitää esimerkiksi mitä tahansa muutosta, jolla on vaikutusta käyttäjän elimistöön.

Ilmoitus on tehtävä viimeistään kuusi kuukautta ennen kuin tuote saatetaan markkinoille.

Ennakko- ja muutosilmoituksessa on oltava:

1. valmistajan nimi ja yhteystiedot, tuotteesta vastaava oikeushenkilö tai luonnollinen henkilö EU:ssa sekä tuotteen maahantuoja EU:iin
2. luettelo kaikista tuotteen sisältämistä ainesosista ja sen käytöstä aiheutuvista päästöistä tuotemerkin ja -tyypin mukaan sekä ainesosien ja päästöjen määrät
3. tuotteen ainesosien ja päästöjen toksikologiset tiedot, myös kuumennettujen ainesosien osalta ottaen huomioon erityisesti vaikutukset, joita niistä aiheutuu kuluttajien terveydelle niitä hengitettäessä ja riippuvuutta aiheuttava vaikutus
4. tiedot nikotiinin annostuksesta ja imeytymisestä, kun tuotetta käytetään tavanomaisissa tai kohtuudella ennakoitavissa olevissa oloissa
5. kuvaus tuotteen osista (sisältää kuvauksen sähkösavukkeen avaus- ja täyttömekanismista)
6. kuvaus tuotantoprosessista (sisältää tiedon siitä, onko kyseessä sarjatuotanto) ja ilmoitus siitä, että tuotantoprosessissa varmistetaan tupakkalain vaatimusten noudattaminen
7. ilmoitus siitä, että valmistaja tai maahantuoja kantaa täyden vastuun tuotteen laadusta ja turvallisuudesta, kun se saatetaan markkinoille ja kun sitä käytetään tavanomaisissa tai kohtuudella ennakoitavissa olevissa oloissa.

Täyttämättöminä myytävien sähkösavukkeiden osalta ei toimiteta 2-4 kohtien tietoja, sillä päästöt, toksikologiset tiedot sekä tiedot nikotiinin annostuksesta ja imeytymisestä riippuvat siitä, minkälaista nikotiininestettä sähkösavukkeen avulla kulutetaan. Mikäli täyttämättöminä myytävien sähkösavukkeiden yhteydessä myydään nikotiininestettä sisältävä täyttösäiliö tai nikotiinipatruuna, on 2-4 kohtien tiedot kuitenkin toimitettava.
 

Sähkösavukkeen, täyttösäiliön ja höyrystettäväksi tarkoitetun nikotiinittoman nesteen valmistajan tai maahantuojan on toimitettava Valviralle vuosittain 20.5. mennessä :

1. kattavat tiedot myyntimääristä tuotemerkin ja -tyypin mukaan edellisen kalenterivuoden osalta
2. tiedot eri kuluttajaryhmien mieltymyksistä
3. tiedot tuotteiden myyntitavoista
4. tiivistelmät 1-3 kohdassa tarkoitettuja asioita koskevista markkinatutkimuksista sekä tiivistelmien englanninkielinen käännös.

Höyrystettäväksi tarkoitetun nikotiinittoman nesteen valmistajan tai maahantuojan on toimitettava kyseiset tiedot Valviralle ensimmäisen kerran vuonna 2023.