Ilmoitukset
Valmistajien ja maahantuojien on toimitettava tupakkalaissa tarkoitettuja tuotteita koskevat ilmoitukset ja muut tiedot Valviralle sähköisessä muodossa.
Sosiaali- ja terveysministeriön asetuksella säädetään tietojen toimittamisen tavasta ja mallista, jossa viitataan näiltä osin komission antamiin täytäntöönpanopäätöksiin. Täytäntöönpanopäätöksissä vahvistetaan yhteinen malli tupakkalain edellyttämien tietojen toimittamiseen. Täytäntöönpanopäätöksien liitteissä on määritelty tiedot, jotka valmistajien tai maahantuojien on toimitettava viranomaisille.
- Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2015/2186 (tupakkatuotteet)
- Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2015/2183 (sähkösavukkeet ja täyttösäiliöt)
Käytännössä direktiivin edellyttämät tiedot toimitetaan viranomaisille sähköisesti komission tarjoaman keskitetyn tietojärjestelmän (EU-CEG) avulla. Myös poltettavaksi tarkoitettujen kasviperäisten tuotteiden sekä nikotiinittomien sähkösavukenesteiden ainesosailmoitukset voidaan tehdä saman tietojärjestelmän avulla. Tiedot tallentuvat jäsenvaltioiden omiin tietovarastoihin. Tietojen toimittajan on haettava raportointia ja ilmoitusten tekoa varten tarvittavat tunnukset komissiolta. Valmistajan ja maahantuojan on tietoja toimittaessaan ilmoitettava, mitä ilmoittamiaan tietoja se pitää liike- tai ammattisalaisuuksina. Lisätietoja asiasta komission EU CEG -internetsivuilla.
Valvira voi periä valmistajalta tai maahantuojalta maksun:
- sen tutkimisesta, onko tupakkatuotteessa kiellettyjä ominaisuuksia tai lisäaineita
- savukkeesta poltettaessa syntyvien tervan, nikotiinin ja hiilimonoksidin määrää koskevien mittausten varmistamisesta
- Valviralle tupakkalain nojalla toimitettujen tietojen vastaanottamisesta, tallentamisesta, käsittelystä, analysoinnista ja julkaisemisesta sekä niihin liittyvistä toimenpiteistä
- teettämistään vertaisarvioinneista.
Maksun määrästä säädetään valtion maksuperustelaissa. Sosiaali-ja terveysministeriön asetuksen Sosiaali-ja terveysalan lupa-ja valvontaviraston maksullisista suoritteista mukaan Valvira voi periä tuotevalvonnassaan seuraavia maksuja:
- kiellettyjen lisäaineiden tutkiminen (TupL 90.3 § 1 kohta): 300 €/ tutkittava lisäaine
- päästömittausten varmistaminen (TupL 90.3 § 2 kohta): 1 500 €/ tuote
- tupakkalain nojalla toimitetut ilmoitukset (TupL 90.3 § 3 kohta): 150 €/ ilmoitus
- myyntimääriä koskevat ilmoitukset (TupL 16.2 § ja 27.1 § 1 kohta): 75€/ ilmoitus
Tietojen toimittamisen velvoite on ensisijaisesti valmistajalla, jos valmistaja on sijoittautunut EU:hun. Velvoite toimittaa tiedot on ensisijaisesti maahantuojalla, jos valmistaja on sijoittautunut EU:n ulkopuolelle ja maahantuoja on sijoittautunut EU:hun. Velvoite toimittaa tiedot on yhteisesti valmistajalla ja maahantuojalla, jos sekä valmistaja että maahantuoja ovat sijoittautuneet EU:n ulkopuolelle.