Uusi lupa
Uutta lupaa haetaan, kun palvelujen tuottajalla ei ole lainkaan aikaisempaa lupaa tuottaa yksityisiä terveydenhuollon palveluja. Myös tilanteessa, jossa palveluja ryhdytään antamaan useamman kuin yhden aluehallintoviraston alueella ja lupaviranomaiseksi vaihtuu Valvira, on kyseessä uusi lupa. Itsenäisten ammatinharjoittajien (toiminimellä toimivat yksityiset elinkeinonharjoittajat) lupaviranomainen on aluehallintovirasto.
Hakemusten keskimääräinen käsittelyaika on noin 25 päivää. Toivomme, että hakemukset laitetaan vireille noin kuukausi ennen suunniteltua toiminnan aloittamispäivää. Luvan käsittelyä nopeuttaa, jos hakemus on toimitettu sähköisen asiointipalvelun kautta, tarvittavat tiedot on huolellisesti täytetty ja tarvittavat liitteet on toimitettu hakemuksen mukana.
Suosittelemme luvan hakemiseen ja ilmoitusten tekemiseen sähköistä asiointipalvelua. Luvan hakeminen sähköisen asiointipalvelun kautta on nopeampaa ja edullisempaa verrattuna paperiseen tai sähköpostilla lähetettyyn hakemukseen. Asiointiin kirjaudutaan organisaation suomi.fi-tunnistautumisella, josta löytyy lisätietoa Digi- ja väestötietoviraston sivuilta. Lisätietoja ja ohjeistuksia sähköisen asioinnin palveluista sivulta Sähköinen asiointi (valvira.fi). Sähköisessä asioinnissa voi:
- katsoa yrityksen lupatietoja
- hakea uutta lupaa tuottaa yksityisiä terveydenhuollon palveluja
- tehdä luvan muutosta koskevia hakemuksia
- tehdä lupaan liittyviä ilmoituksia
- seurata hakemuksen tai ilmoituksen käsittelyn tilannetta
- myös päätökset, ilmoitukset ja tiedot rekisteröinnistä tulevat sähköiseen järjestelmään.
Yksityisen sosiaali- ja terveydenhuollon sähköisen asioinnin ohje (pdf)
Sähköisen asioinnin terveydenhuollon lupahakemuksen ohje (video)
Valviran sähköinen asiointi
Yksityishenkilöille: ammattioikeusasiat, itsenäisen ammatinharjoittamisen ilmoitukset sekä sosiaali- ja terveydenhuollon kantelut
Yrityksille: yksityisten sosiaali- ja terveydenhuollon palveluntuottajien lupa- ja ilmoitusasiat
Jos Y-tunnuksella asioinnissa on ongelmia, katso ohjeet valtuuksien lisäämiseen.
Toimintakertomukset toimitetaan Valveri-toimintakertomuspalvelun kautta.
Sähköisessä asiointipalvelussa valitaan ”Aloita uusi asia, Uuden luvan hakeminen yksityisten terveydenhuollon palvelujen antamiseen” ja täytetään välilehdet Palvelujen tuottaja sekä Toimipaikat. Lomakkeet tulee täyttää huolellisesti. Puutteellisesti täytetty hakemus viivästyttää asian käsittelyä. Annamme mielellämme ohjausta hakemuksen täyttämiseen liittyvissä kysymyksissä.
Liitä sähköiseen hakemukseen seuraavat liitteet:
- Yksityisen terveydenhuollon palvelujen tuottajan aloitusilmoitus (word) (1 kpl riittää)
- Yksityisen terveydenhuollon omavalvontasuunnitelma (pdf). Tulee laatia, jos palvelujen tuottaja toimii useammassa kuin yhdessä toimipaikassa. Omavalvontasuunnitelman sisältö ja laajuus määräytyvät palvelualojen ja toiminnan mukaan. Omavalvontasuunnitelman tulee kattaa palvelujen tuottajan kaikki toimipaikat. Myös toisen palvelujen tuottajan tiloissa toimivat palvelujen tuottajat laativat omavalvontasuunnitelman. Lisää tietoa omavalvontasuunnitelmasta ja sen laatimisesta (valvira.fi).
- Potilas- ja asiakasrekisterinpito -lomake (word). Täyttöohje lomakkeeseen. Myös toisten palvelujen tuottajien tiloissa toimivat palvelujen tuottajat täyttävät lomakkeen.
- Kaupparekisteriote
Liitä sähköiseen hakemukseen asian käsittelyssä tarvittavia liitteitä.
Lupahakemus ja siihen liittyvä toimipaikkakohtainen liitelomake tulee täyttää huolellisesti. Puutteellisesti täytetty hakemus viivästyttää asian käsittelyä. Annamme mielellämme ohjausta hakemuksen täyttämiseen liittyvissä kysymyksissä.
1. Hakemus yksityisen terveydenhuollon palvelujen antamiseen (word)
- Täytetään aina haettaessa uutta lupaa tai luvan muutosta (1 kpl). Uusi lupa on kyseessä, kun lupaa ei ole Valvirassa aikaisemmin myönnetty. Muutoslupaa haetaan silloin kun perustetaan uusi toimipaikka, haetaan palvelualan laajennusta tms.
2. Liite: Palvelut ja henkilökunta (word) Jokaisesta toimipaikasta tulee täyttää oma lomake. Lomake tulee täyttää kokonaisuudessaan.
Liitä paperiseen hakemukseen seuraavat liitteet:
- Yksityisen terveydenhuollon palvelujen tuottajan aloitusilmoitus (word) (uusi lupa, 1 kpl riittää)
- Yksityisen terveydenhuollon omavalvontasuunnitelma (pdf) Tulee laatia, jos palvelujen tuottaja toimii useammassa kuin yhdessä toimipaikassa. Suunnitelma voi kattaa useita toimipaikkoja. Myös toisen palvelujen tuottajan tiloissa toimivat palvelujen tuottajat laativat omavalvontasuunnitelman. Lisää tietoa omavalvontasuunnitelmasta ja sen laatimisesta (valvira.fi).
- Potilas- ja asiakasrekisterinpito -lomake (word). Täyttöohje lomakkeeseen.
- Kaupparekisteriote
Liitä paperiseen hakemukseen asian käsittelyssä tarvittavia liitteitä.
Allekirjoitetut hakemusasiakirjat liitteineen voi lähettää joko
a) skannattuna osoitteeseen: kirjaamo@valvira.fi tai
b) postitse osoitteeseen: Valvira, PL 43, 00521 Helsinki
- Toimitilojen tarkastuskertomus. Jos palveluja annetaan omissa tiloissa, tulee toimitilat ja laitteet tulee tarkastaa. Tarkastuksen tekee hyvinvointialueen viranhaltija. Tarkastuksessa voidaan käyttää lomaketta Yksityisen terveydenhuollon toimintayksikön tarkastuskertomus, käyttöönottotarkastus (pdf)
- Selvitys (esim. allekirjoitettu sopimus), josta ilmenee, että hakijalla on oikeus käyttää kyseisiä tiloja ja laitteita, jos palveluja annetaan toisen terveydenhuollon palvelujen tuottajan tiloissa.
- Selvitys (esim. CV tai nimikirjaote) terveydenhuollon palveluista vastaavan johtajan työkokemuksesta, jos häntä ei ole hyväksytty Valvirassa tehtävään aiemmin. Palveluista vastaavan johtajan suostumusta ei tarvitse liittää hakemukseen. Lähetämme päätöksen tiedoksi myös nimetylle johtajalle. Terveydenhuollon palveluista vastaavan johtajan on oltava terveydenhuollon ammattihenkilöistä annetun lain (559/1994) 2 §:ssä tarkoitettu terveydenhuollon ammattihenkilö, jolla on toiminnan laajuus ja siinä tarjottavat palvelut huomioon ottaen tehtävän menestykselliseen hoitamiseen soveltuva koulutus ja riittävä käytännön kokemus (noin 2 vuotta).
- Lääkehoitosuunnitelma, jos lääkehoidolla on keskeinen merkitys annettavissa palveluissa (esim. kotisairaanhoito, opioidiriippuvaisten hoito, sairaalatoiminta). Lääkehoitosuunnitelma tulee laatia STM:n Turvallinen lääkehoito -oppaan mukaisesti. Lääkehoitosuunnitelma tulee olla toimipaikkakohtainen.
- STUK:n turvallisuuslupa, jos palvelualaksi haetaan röntgentutkimuksia.
- Tartuntatautilain 18 §:n mukainen mikrobiologian laboratorion toimilupa, jos palvelualaksi haetaan kliinistä mikrobiologiaa.
- Ambulanssin varusteet (pdf). Lomaketta käytetään yhdessä Yksityisen terveydenhuollon toimintayksikön tarkastuskertomus Käyttöönottotarkastus -lomakkeen kanssa.
- Ensihoitopalvelussa ja siirtokuljetuksessa käytettävät ajoneuvot (word) Täytetään jokaisesta asemapaikasta erikseen.
Lupamaksut ovat muuttuneet 1.1.2020 alkaen. Lisätietoa lupa- ja vuosimaksuista Valviran Maksut -sivulta. Sähköisen asiointipalvelun kautta toimitettujen hakemusten lupamaksut ovat pääosin edullisempia, kuin paperihakemuksilla tai sähköpostilla toimitettujen.
Usein kysyttyä lupa- ja ilmoitusasioista (valvira.fi)
Yksityisen terveydenhuollon lupa-asioihin liittyvät kysymykset: ythluvat@valvira.fi
tai puhelimitse 0295 209 244 (ma-pe klo 10.00–11.00).
Itsenäisten ammatinharjoittajien (IAH) ja yhden aluehallintoviraston alueella toimivien palvelujen tuottajien asioita hoidetaan aluehallintovirastoissa. Ole yhteydessä oman alueesi aluehallintovirastoon.
Yksityisten palveluntuottajien sähköinen asiointi
- suomi.fi-valtuuksissa auttaa Digi- ja väestötietoviraston (DVV) organisaatioiden asiakaspalvelu
- ohjevideoita Valviran videokanavalla (Dreambroker.com)
- yksityisen sosiaali- ja terveydenhuollon sähköisen asioinnin ohje (pdf)
Mari Alajoutsijärvi
Assistentti
Marketta Niemelä
Tarkastaja
Jenny Toikander
Tarkastaja
Veera Alajärvi
Ylitarkastaja
Irja Hemmilä
Ylitarkastaja
Anu Nieminen
Ylitarkastaja
Niina Malila
Ylitarkastaja
Jukka Karhu
Ylitarkastaja
Laura Nokela
Ylitarkastaja
Toini O. Lantto
Ylitarkastaja
Marika Koivuranta
Ylitarkastaja
Anu Karhu
Lakimies
Niina Keskitalo
Lakimies
Eine Oinas-Soudunsaari
Ryhmäpäällikkö, terveydenhuoltoneuvos
Sähköpostiosoitteemme ovat muotoa etunimi.sukunimi@valvira.fi
Voit lähettää turvapostia seuraavan palvelun kautta: Valviran turvaposti.