Käytämme evästeitä tarjotaksemme mahdollisimman hyvän käyttäjäkokemuksen. Käyttämällä sivustoa hyväksyt evästeiden käytön. Lue lisää
Hyppää sisältöön
FI
SV
Denna sida finns inte på svenska. Gå till Valvira.fi:s svenskspråkiga framsida. Stäng detta fönster.
EN
This page does not exist in English. Go to the English front page of Valvira.fi. Close this window.
x Sulje valikko
  • Etusivu
  • Sosiaalihuolto
  • Terveydenhuolto
    • Terveydenhuollon ammattioikeudet
    • Yksityisen terveydenhuollon luvat
    • Terveydenhuollon valvonta
    • Potilaan asema ja oikeudet
    • Tyytymättömyys hoitoon
    • Hyvä ammatinharjoittaminen
    • Terveysteknologia
    • Toimintaluvat
      • Biopankit
        • Biopankkitoiminta Suomessa
      • Raskauden keskeyttäminen
      • Hedelmöityshoito
      • Steriloiminen
      • Kudosluvat
    • Terveydenhuollon valvonnan tilastoja
    • Varmennepalvelut
    • Rooli- ja attribuuttitietopalvelu
  • Alkoholi
  • Ympäristöterveys
  • Tupakka
  • Julkaisut ja määräykset
  • Valvira
  • Ajankohtaista
Yhteystiedot
FI
SV
Denna sida finns inte på svenska. Gå till Valvira.fi:s svenskspråkiga framsida. Stäng detta fönster.
EN
This page does not exist in English. Go to the English front page of Valvira.fi. Close this window.
Etusivu valvira.fi
Lääkäri ja hoitaja potilaiden kanssa.
Terveydenhuolto
  •  Valvira.fi
    • Sosiaalihuolto
      • Sosiaalihuollon asiakkaan asema ja oikeudet
        • Sosiaaliasiamies
      • Sosiaalihuollon ammattioikeudet
        • Sosiaalityöntekijän hakemusohjeet
        • Sosionomin ja geronomin hakemusohjeet
        • Kuntoutuksen ohjaajan hakemusohjeet
        • UKK lähihoitajille
        • Lähihoitajan hakemusohjeet
        • Kehitysvammaistenhoitajan ja kodinhoitajan hakemusohjeet
        • Ulkomailla tutkinnon suorittaneet
          • EU/ETA-valtioissa tutkinnon suorittaneet
          • EU/ETA-valtioiden ulkopuolella tutkinnon suorittaneet
          • Opetushallituksen määräämät toimenpiteet suorittaneet
        • Sosiaalihuollon tehtävissä toimiminen
      • Sosiaalihuollon toteuttaminen
      • Sosiaalihuollon palvelut
        • Vanhustenhuolto
        • Kotiin annettavat palvelut
        • Toimeentulotuki
          • Toimeentulotuen määräaikojen valvonta
        • Lastensuojelu
          • Lastensuojelun määräaikojen valvonta
        • Vammaispalvelut
        • Vartijapalvelut sosiaalihuollossa
      • Sosiaalihuollon valvonta
        • Omavalvonta
          • Kysymyksiä ja vastauksia
        • Muistutus tai kantelu
        • Ammattihenkilöiden valvonta
          • Sosiaalialan työnantajat
            • Milloin sosiaalihuollon ammattihenkilöstä on ilmoitettava viranomaisille?
            • Vastauksia usein kysyttyihin kysymyksiin sosiaalihuollon alalla toimivista henkilöistä
          • Tilapäinen toimiminen sosiaalialan ammattihenkilön tehtävissä
          • Valvonta-asioiden käsittely
      • Yksityisen sosiaalihuollon luvat
        • Ilmoituksenvarainen toiminta
        • Usein kysyttyä
        • Toimintakertomus
      • Adoptio
        • Adoptiolautakunnan tehtävät ja organisaatio
        • Adoptioprosessi
          • Kansainväliset adoptiot
          • Kotimaiset adoptiot
          • Oikeus omiin tietoihin ja adoption jälkeinen palvelu
        • Adoptiolautakunnan ohjeistuksia
      • Lääkehoito sosiaalihuollossa
      • Sosiaalihuollon tilastoja
    • Terveydenhuolto
      • Terveydenhuollon ammattioikeudet
        • Hakemusohjeet
          • Suomessa koulutetut
            • Sähköisen asioinnin hakemusohjeet
            • Yhteishakemus
          • Pohjoismaissa koulutetut
          • EU/ETA-valtioissa koulutetut
          • EU/ETA valtioiden ulkopuolella koulutetut
          • Ulkomaiset lääketieteen ja hammaslääketieteen opiskelijat
          • Päätösten ja todistusten postitus
        • Työnantajat
          • Väliaikainen ja satunnainen ammatinharjoittaminen
          • Tutkimuksen ja opetuksen kouluttajana toimiminen
          • Milloin työnantajan on syytä ilmoittaa terveydenhuollon ammattihenkilöstä valvontaviranomaisille?
        • Opiskelijat
          • Toimiminen terveydenhuollon ammattihenkilön tehtävissä
          • Opiskelijoiden merkitseminen terveydenhuollon ammattihenkilöiden keskusrekisteriin
          • Opiskelijan oikeus määrätä lääkkeitä
          • Opiskelijan oikeudesta työskennellä valmistumisen jälkeen
          • Hammaslääketieteen opiskelija ei saa toimia suuhygienistin tehtävissä
        • Eurooppalainen ammattikortti
        • Säteilyyn perehtyneet työterveyslääkärit
        • Rekisteriote ja EU-todistus
        • Ulkomailla suoritetut opinnot
          • Tutkintojen tunnustaminen
          • Kielitaito
          • EU/ETA-valtiossa lääkärin perustutkinnon suorittaneet, joilta puuttuu ammatillinen harjoittelu
          • Kansainväliset sopimukset
            • Pohjoismainen sopimus
            • EU-lainsäädäntö
      • Yksityisen terveydenhuollon luvat
        • Luvan hakeminen
        • Potilaille annettavat terveydenhuollon etäpalvelut
        • Potilaan siirtokuljetus terveydenhuollon palveluna
        • Omavalvontasuunnitelma
        • Usein kysyttyä
        • Toimintakertomus
        • Kanta-palvelut ja rekisteritiedot
      • Terveydenhuollon valvonta
        • Terveydenhuollon ammattihenkilöiden valvonta
          • Valvonta-asioiden käsittely
          • Valvontaprosessin kulku
          • Valvonnan seuraamukset
          • Terveydentilan ja toimintakyvyn selvittäminen
          • Valvontalautakunta
          • Tyytymättömyys päätökseen
          • Pysyvät asiantuntijat
            • Ohjeita asiantuntijoille
        • Toimintayksiköiden valvonta
          • Asioiden käsittely ja seuraamukset
          • Virkavastuulla hoidettavat lääkärin tehtävät
          • Työnantajan omavalvontavelvollisuudesta
          • Muistutukseen vastaaminen
        • Terveydenhuollon valvonnan ratkaisulyhennelmät
          • Ammatinharjoittamisoikeuden poistaminen
          • Ammatinharjoittamisoikeuden rajoittaminen
          • Ammatinharjoittamisoikeuden palauttaminen
          • Huomautus
          • Huomion kiinnittäminen
          • Käsityksen ilmaiseminen
          • Muu sisältö
          • Muut ratkaisut
          • Ei seuraamuksia
      • Potilaan asema ja oikeudet
        • Hoitoon pääsy
          • Hoitotakuun valvonta
        • Hoitopaikan valinta
        • Potilaan itsemääräämisoikeus
        • Jos täysi-ikäinen potilas ei kykene päättämään hoidostaan
        • Alaikäisen potilaan asema
        • Omaisten oikeudet
        • Liikkumista rajoittavien turvavälineiden käyttö
        • Potilasasiamies
      • Tyytymättömyys hoitoon
      • Hyvä ammatinharjoittaminen
        • Hoidon tarpeen arviointi
        • Tahdosta riippumaton hoito
          • Tarkkailulähete
          • Tarkkailu ja hoitoon määrääminen
          • Hoidon jatkaminen ja ulkopuolinen arvio
          • Perusoikeuksien rajoittaminen tahdosta riippumattoman hoidon aikana
          • Virkasuhdetta edellyttävät lääkärin tehtävät
        • Lääkehoito
          • Lääkehoidon toteuttaminen
          • Lääkärin oikeus määrätä lääkkeitä
          • Sairaanhoitajan rajattu lääkkeenmääräämisoikeus
          • Hammaslääkärin oikeus määrätä lääkkeitä
          • Optikon ja suuhygienistin oikeus määrätä lääkkeitä
          • Opiskelijan oikeus määrätä lääkkeitä
          • Pro auctore -lääkemääräykset
          • Lääkemääräyksen uusiminen
          • Sähköinen lääkemääräys
          • Alkoholin määrääminen
          • Opioidiriippuvuuden hoito
          • Kivun hoito
          • Palveluasunnoissa asuvien lääkitysturvallisuus
          • Veren hyytymistä estävä lääkehoito iäkkäille
          • ADHD ja lääkkeiden määrääminen
          • Bentsodiatsepiinien määrääminen
        • Lääkärinlausunnot ja todistukset
        • Salassapito
          • Asiakirjojen salassapito
          • Salassapito- ja vaitiolovelvollisuus
          • Salassapidosta poikkeaminen
          • Oikeus saada tietoja
          • Potilastietojen ja henkilötietojen käsittely
        • Potilasasiakirjat
          • Hoitoon osallistuvat tekevät merkintöjä potilasasiakirjoihin
          • Potilasasiakirjoihin merkittävät keskeiset tiedot
          • Potilastietojen tarkastaminen ja lokitiedot
          • Potilasasiakirjamerkintöjen korjaaminen
          • Tietojen luovuttamista koskevat merkinnät
          • Potilasasiakirjojen säilyttäminen
          • Opiskelijoiden laatimat potilasasiakirjamerkinnät
          • Potilasasiakirjojen allekirjoittamisesta
          • Potilasasiakirjat psykoterapiassa
        • Terveydenhuollon laitteiden käyttö
        • Vaihtoehtohoidot
        • Elämän loppuvaiheen hoito
        • Kuoleman toteaminen
        • Kuolemansyyn selvittäminen
        • Terveydenhuollon ammattihenkilön ilmoitusvelvollisuuksia
        • Ajoterveys
        • Elintoimintojen seuraaminen
      • Terveysteknologia
        • Laitelainsäädäntö
        • Lääkinnällisten laitteiden asetukset
        • Tuotteen markkinoille saattaminen
          • Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet
            • Käyttötarkoituksen määrittely ja luokittelu
            • Olennaiset vaatimukset
            • Kliininen arviointi
            • Merkinnät ja käyttöohjeet
            • Vaatimustenmukaisuuden arviointi
            • CE-merkintä
            • Ilmoitus laiterekisteriin
          • IVD -laitteet
            • Käyttötarkoituksen määrittely
            • Olennaiset vaatimukset
            • Suorituskyvyn arviointi
            • Merkinnät ja käyttöohjeet
            • Vaatimustenmukaisuuden arviointi
            • CE-merkintä
            • Ilmoitus laiterekisteriin
          • Yksilölliseen käyttöön valmistetut laitteet
          • Tietojärjestelmät
        • Ohjelmistot ja tietojärjestelmät
        • Poikkeuslupa
        • Biomateriaalit
        • Valviralle tehtävät ilmoitukset
          • Ilmoitus vaaratilanteesta
          • Ilmoitus kliinisestä tutkimuksesta
          • Ilmoitus laiterekisteriin
        • Vientitodistukset
        • Tuotetietoa terveysteknologian kuluttajille
        • Brexit ja lääkinnällisten laitteiden saatavuus
      • Toimintaluvat
        • Biopankit
          • Biopankkitoiminta Suomessa
        • Raskauden keskeyttäminen
          • Keskeyttämissairaalat
          • Lausunnonantajalääkärit
          • ABST-lomakkeet
        • Hedelmöityshoito
          • Lupa sukusolujen ja alkioiden varastointiin ja hedelmöityshoidon antamiseen
          • Ilmoitukset luovutusrekisteriin
          • Lupaohjeet
        • Steriloiminen
        • Kudosluvat
          • Valviran lupakäytäntö eri kudosnäytetapauksissa
          • Alkiotutkimus
      • Terveydenhuollon valvonnan tilastoja
      • Varmennepalvelut
      • Rooli- ja attribuuttitietopalvelu
        • Määritykset ja ohjeet
        • Sähköinen tunnistaminen ja allekirjoittaminen
        • Lainsäädäntö
        • Väestörekisterikeskuksen varmennepalvelu
        • Tiedotearkisto
        • Sidosryhmät
        • Yhteystiedot
    • Alkoholi
      • Anniskelu
        • Luvanhakija
        • Anniskelupaikka
        • Anniskelupaikan henkilökunta
        • Anniskelupassi
        • Anniskeluaika ja sen jatkaminen
        • Anniskelu tilaisuuksissa ja tapahtumissa
        • Vähittäismyynti anniskelupaikassa
        • Alkoholijuomien hankinta anniskeluun
        • Anniskelun raportointi
        • Anniskelun omavalvonta
        • Anniskelun viranomaisvalvonta
      • Vähittäismyynti
        • Luvanhakija
        • Vähittäismyyntiluvat
        • Vähittäismyyntiaika
        • Vähittäismyyntipaikan henkilökunta
        • Alkoholivalmisteiden vähittäismyynti
        • Alkoholijuomien hankinta vähittäismyyntiin
        • Alkoholijuomien hinnoittelu
        • Vähittäismyynnin raportointi
        • Vähittäismyynnin viranomaisvalvonta
        • Vähittäismyynnin omavalvonta
      • Alkoholin valmistus
        • Alkoholijuomien valmistusluvan hakeminen
        • Väkiviinan valmistusluvan hakeminen
        • Valmistusluvan hakeminen opetus- ja tutkimustarkoitukseen
      • Alkoholin tukkumyynti
        • Alkoholijuomien tukkumyyntiluvan hakeminen
        • Väkiviinan tukkumyyntiluvan hakeminen
      • Alkoholin maahantuonti ja maastavienti
        • Maahantuonti anniskelua tai vähittäismyyntiä varten
        • Käyttöluvanhaltijan maahantuontioikeus
        • Väkiviinan maahantuontilupa
        • Yksityishenkilön alkoholin maahantuontioikeus
      • Teollisuus- ja keittiöalkoholi
        • Teollisuusalkoholin käyttölupa
        • Keittiöalkoholin käyttölupa
        • Luvanvaraisten alkoholien hankinta
      • Denaturoitu alkoholi ja alkoholivalmisteet
        • Väkiviinan denaturointi
        • Lievästi denaturoidun väkiviinan myynti
        • Alkoholivalmisteet
      • Kansainvälinen liikenne
      • Luvanhaltijan velvollisuudet ja vastuut
        • Omavalvonta
        • Alkoholiraportointi
        • Toiminnan muutoksista ilmoittaminen
        • Alkoholijuomien takaisinveto
      • Alkoholijuomien valvonta
        • Alkoholijuomien pakkausmerkinnät
        • Luonnonmukainen tuotanto
        • Elintarvikelain mukainen valvontasuunnitelma
        • Kiellot ja sanktiot
      • Markkinointi
        • Väkevien alkoholijuomien mainonta
        • Mietojen alkoholijuomien mainonta
        • Alkoholijuomien hinnoittelu ja hintailmoittelu
      • Tilastot
        • Alkoholitilastot vuosi 2018
        • Alkoholitilastot vuosi 2017
        • Alkoholitilastot vuosi 2016
        • Alkoholitilastot vuosi 2015
        • Alkoholitilastot vuosi 2014
        • Vuosi 2013
        • Vuosi 2012
        • Vuosi 2011
        • Vuosi 2010
        • Vuosi 2009
      • Valvontaohjelma
      • Usein kysytyt kysymykset alkoholilain uudistuksesta
    • Ympäristöterveys
      • Ympäristöterveydenhuolto
        • Ympäristöterveydenhuollon yhteinen valtakunnallinen valvontaohjelma
        • Ympäristöterveydenhuollon kohdetietojärjestelmä
      • Terveydensuojelu
        • Ilmoituksenvarainen toiminta
        • Asumisterveys
          • Asuntojen siivottomuus
          • Asuntojen tupakansavu
          • Oleskelutilojen lämpötila ja ilmavaihto
          • Sisäilman hiukkaset ja kuidut
          • Sisäilman kemikaalit
          • Mikrobien aiheuttamat haitat
          • Kosteus- ja mikrobivaurioiden korjaaminen
          • Melu
          • Sisäilman radon
        • Talousvesi
          • Talousvesiasetuksen soveltamisohje
          • Toimintatavat talousveden laadun turvaamiseksi
          • WSP-riskinarviointi
        • Uimavesi
          • Yleisten uimarantojen uimaveden luokitus
          • Tiedottaminen uimarannoilla
        • Allasvesi
        • Vesityökortti
        • Laboratoriot
          • Vesitutkimukset
          • Asumisterveystutkimukset
        • Laivatarkastukset
        • Jätehuolto
        • Terveydensuojelun valvontaohjeisto
        • Terveydensuojelun valvontaohjelma
      • Toiminta häiriötilanteissa
        • Terveydensuojeluviranomaisen varautuminen säteilyvaaratilanteeseen
      • Geenitekniikan valvonta
        • Geenitekniikan suljetun käytön valvonta
          • Lupamenettely
          • Käytön valvonta
            • Geenitekniikan suljetun käytön tarkastusprosessi
          • Riskinarviointi
          • Riskinhallinta
        • Geenitekniikan avoimen käytön valvonta
          • Lupamenettely
          • Käytön valvonta
        • Omavalvonta
    • Tupakka
      • Myynti
        • Tukkumyynti
        • Vähittäismyynti
          • Myyntilupahakemus
          • Julkinen lupa- ja ilmoitusasioiden rekisteri
        • Myyntikieltoilmoitus
        • Omavalvontasuunnitelma
        • Esilläpitokielto
        • Myyjän ikä
        • Vähimmäispakkauskoot
        • Pakkausmerkinnät
          • Tupakkatuotteet
          • Sähkösavukkeet
          • Poltettavaksi tarkoitetut kasviperäiset tuotteet
      • Markkinointi
      • Tupakointikiellot ja -rajoitukset
        • Asuntoyhteisöt
      • Tuotevalvonta
        • Tupakkatuotteet
          • Ainesosat ja lisäaineet
          • Päästöt
          • Paloturvallisuus
        • Sähkösavukkeet, täyttösäiliöt ja nikotiininesteet
          • Haittavaikutusten seuranta
        • Poltettavaksi tarkoitetut kasviperäiset tuotteet
        • Ilmoitukset
          • Tupakkatuotteita koskevat ilmoitukset
          • Sähkösavukkeita koskevat ilmoitukset
          • Poltettavaksi tarkoitettuja kasviperäisiä tuotteita koskevat ilmoitukset
        • Laboratoriot
        • Julkiset tuotetiedot
      • Maahantuonti
      • Valvontaohjelma
      • Usein kysytyt kysymykset
      • Valvira ja teollisuus
      • Laittoman kaupan ehkäisy
    • Julkaisut ja määräykset
      • Julkaisut ja oppaat
        • Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet
        • Sosiaali- ja terveydenhuolto
      • Ohjeet
      • Valvontaohjelmat
        • Alkoholi
        • Ympäristöterveydenhuolto
        • Sosiaali- ja terveydenhuolto
      • Määräykset
      • Selvitykset
        • Sosiaalihuolto
        • Terveydenhuolto
        • Tupakka
      • Esitteet
    • Valvira
      • Tietoa sivustosta
      • Yhteystiedot
        • Henkilöt
      • Organisaatio
      • Valviran tehtävät
        • Terveys, oikeudet ja teknologiaosasto
        • Yksityiset luvat ja sosiaalihuollon valvonta -osasto
        • Terveydenhuollon valvontaosasto
        • Hallinto-osasto
        • Viestintä ja johdon tuki
      • Valviran palvelulupaus
      • Strategia
      • Usein kysytyt kysymykset
      • Avoimet työpaikat
      • Valviran ja aluehallintovirastojen työnjako ja muut sidosryhmät
      • Suunnittelun ja seurannan asiakirjat
      • Toimintakertomukset
      • Valviran VES-/TES-asiakirjat
      • Tulossopimus
      • Tietopyynnöt
      • Valvontatiedot tutkimuskäytössä
        • Valviran tietovarannot
      • Rekisterit
        • Alkoholirekisterit
        • Geenitekniikka
        • Hedelmöityshoitorekisteri
        • Osaamistestausjärjestelmä
        • Sosiaali- ja terveydenhuollon ammattihenkilöt
          • JulkiTerhikki / JulkiSuosikki
          • Saavutettavuus huomioitu -leima
        • Tupakan myyntirekisteri
        • Yksityiset palvelujen antajat
        • Biopankit
        • Vaaratilannerekisteri
        • Kliiniset laitetutkimukset
        • Laiteilmoitusrekisteri
      • Tietosuojaselosteet
      • Avoin data
      • Sähköinen asiointi
        • Sähköisen asioinnin usein kysytyt kysymykset
      • Lomakkeet
      • Maksut
      • Markkinavalvontaohjelmat
    • Ajankohtaista
      • Uutiset ja tiedotteet
      • Uutiskirjeet
      • Valvojan vinkkelistä
      • Tilaisuudet ja luentomateriaalit
      • Kannanotot
      • Annetut lausunnot
      • Linjaukset
      • Sosiaali- ja terveydenhuollon palveluntuottajien rekisteri, Soteri
  • Valvira.fi
  • Terveydenhuolto
  • Toimintaluvat
  • Biopankit
  • Biopankkitoiminta Suomessa

Biopankkitoiminta Suomessa

Julkaistu 30.1.2015

Valvira rekisteröi ensimmäiset biopankit valtakunnalliseen biopankkirekisteriin vuonna 2014. Nyt rekisterissä on yhteensä yhdeksän biopankkia.

Biopankkilaki (688/2012) astui voimaan 1.9.2013. Sääntelyllä luotiin perusta ihmisperäisten näytteiden ja niihin liittyvien tietojen valvotulle ja ammattimaiselle käsittelylle tutkimustarkoituksia varten. Valvira vastaa laissa tarkoitetun biopankkitoiminnan ohjauksesta ja valvonnasta ja ylläpitää tehtäväänsä varten julkista biopankkirekisteriä.

Valviran rekisterissä kymmenen biopankkia

Valtakunnalliseen biopankkirekisteriin merkittiin vuoden 2015 loppuun mennessä yhteensä yhdeksän biopankkia: Auria biopankki, Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen (THL) biopankki, Suomen hematologinen biopankki (FHRB), Helsingin urologinen biopankki (HUB), Helsingin Biopankki (AMCH), Pohjois-Suomen Biopankki (Borealis), Tampereen Biopankki, Itä-Suomen Biopankki ja Keski-Suomen Biopankki. Keväällä 2016 HUB yhdistettiin osaksi Helsingin Biopankkia. Valvira antoi yhdessä Tietosuojavaltuutetun toimiston kanssa 24.3.2016 ohjauskirjeen (Dnro 2281/06.01.05.00/2015) koskien biopankkien toimintojen yhdistämistä. Vuonna 2017 Valvira on merkinnyt biopankkirekisteriin Veripalvelun Biopankin ja Suomen Terveystalon Biopankin. Suomen Terveystalon Biopankki on ensimmäinen yksityinen biopankki Valviran rekisterissä.

Rekisteröidyt biopankit ovat pääsääntöisesti julkisrahoitteisia. Biopankkitoimintaa rahoittavat lisäksi esimerkiksi Suomen Akatemia, Tekes ja Sitra, ja joillakin biopankeilla on lisäksi kaupallista rahoitusta. Rekisteriin merkityt biopankit ovat käynnistäneet toimintaansa siirtämällä vanhoja näyteaineistoja ja keräämällä uusia näytteitä biopankkiin säilytettäväksi ja luovutettavaksi biopankkitutkimukseen. Biopankkiin säilöttyjä näytteitä voi lain nojalla luovuttaa sekä kotimaisiin että kansainvälisiin tutkimuksiin, jotka vastaavat valtakunnalliseen rekisteriin merkittyä biopankin tutkimusaluetta ja joiden tarkoitus on terveyden edistäminen, tautimekanismien ymmärtäminen tai terveyden- ja sairaanhoidossa käytettävien tuotteiden tai hoitokäytäntöjen kehittäminen. Biopankkien mahdollisia asiakkaita ovat esimerkiksi akateemiset tutkimusryhmät sekä lääke-, diagnostiikka- ja bioteknologiateollisuus.

Väestö suhtautuu myönteisesti biopankkeihin

Näytteiden käsittely biopankissa perustuu pääsääntöisesti näytteenluovuttajan antamaan suostumukseen. Näytteiden luovuttajien itsemääräämisoikeus sekä yksityisyydensuoja on turvattu edellyttämällä muun ohella yleisesti hyväksyttyjen tutkimuseettisten periaatteiden noudattamista sekä näytteiden ja tietojen käsittelyä koodattuina. Jokaisella rekisteröidyllä on oikeus saada tietoa säilytetäänkö biopankissa hänestä otettuja näytteitä tai tietoja sekä oikeus seurata mihin niitä on luovutettu. Näytteenluovuttajalla on lisäksi oikeus kieltää näytteiden tai potilastietojen siirto yksittäiseen biopankkiin ilmoittamalla siitä terveydenhuollon toimintayksikköön. Väestö on Valviran käsityksen mukaan suhtautunut hyvin myönteisesti biopankkitoimintaan ja ryhtynyt tukemaan biopankkeja antamalla sekä näytteitään että tietojaan luovutettavaksi biopankkitutkimukseen.

Biopankille annettava suostumus

Biopankille annettavan suostumuksen sisällöstä ja muodosta säädetään biopankkilain 11 §:ssä. Kyseessä on ns. laaja suostumus, jossa henkilö antaa suostumuksen biopankille näytteensä säilyttämiseen biopankissa ja sen käyttämiseen biopankkitutkimuksessa, henkilötietojensa luovuttamiseen, häntä koskevien rekisteritietojen yhdistämiseen sekä näytteen ja sen yhteydessä saatujen tietojen muuhun käsittelyyn biopankkitutkimuksen laajuudessa. Suostumusasiakirjasta on lisäksi säädetty valtioneuvoston asetuksessa (VNA) biopankin suostumusasiakirjasta (643/2013).

Suostumuksen tulee perustua riittävään informaatioon ja se annetaan kirjallisesti. Lain 12 §:ssä säädetään myös suostumuksen peruuttamisesta ja muuttamisesta. Poikkeuksena suostumuksesta pääsääntöisenä käsittelynperusteena ns. vanhat diagnostiset näytteet ja tutkimusnäytteet saadaan lain 13 §:n mukaan salassapitosäännösten estämättä siirtää biopankkiin, ellei näytteenantaja sitä erikseen kiellä.

Biopankit ovat aloittaneet näytteiden ja niihin liittyvien tietojen keräämisen käyttäen biopankkilain mukaista suostumusta ja siihen tarkoitettuja suostumuskaavakkeita. Lomakkeet sisältävät paljon tekstiä, koska laki edellyttää riittävän selvityksen antamista henkilölle ennen suostumuksen antamista. Nykykäytäntö on kuitenkin herättänyt keskustelua suostumusmenettelyn uudistamisesta.

Laki mahdollistaa myös sähköisen suostumuksen antamisen. Valvira näkee sähköisessä suostumuksessa paljon etuja, kuten avoimuuden ja rekisteröidyn itsemääräämisoikeuden toteutumisen. Osa biopankeista onkin jo ottanut käyttöönsä oman sähköisen suostumuksen. Suunnitelmissa on myös ollut valtakunnallinen, kaikille biopankeille yhteinen sähköisen suostumuksen malli. Suostumuksen toteuttaminen Kanta-palveluiden avulla on ollut keskustelussa myös STM:n asettamassa biopankkilainsäädännön ohjausryhmässä. Valviran tietojen mukaan hanketta kansallisella tasolla ei ole toistaiseksi viety eteenpäin, koska biopankit elävät tällä hetkellä muutostilassa jatkuvasti kehittyvässä sote-kentässä, jossa toimintaan sekä lainsäädäntöön vaikuttavia hankkeita on samanaikaisesti vireillä.

Tällä hetkellä julkiset biopankit suunnittelevat yhdistymistä yhdeksi kansalliseksi infrastruktuuriksi. Tätä varten on perustettu erillinen selvitystyöryhmä, jonka työ on vielä kesken. Biopankkilakia tullaan myös lähitulevaisuudessa päivittämään. Nähtäväksi jää esimerkiksi se, miten uusi EU:n tietosuoja-asetus tulee vaikuttamaan nykyiseen lakiin ja sen suostumusmenettelyyn. Lisäksi STM:ssä on valmisteilla uusi laki sosiaali- ja terveystietojen hyödyntämisestä (ns. toissijainen käyttö), joka tulee osaltaan vaikuttamaan myös biopankkitoimintaan.

Biopankit ovat aloittaneet alaikäisten näytteiden keräämisen

Rekisteriin merkityistä biopankeista Helsingin Biopankki, FHRB Biopankki, Auria Biopankki, Tampereen Biopankki sekä Suomen Terveystalon Biopankki ovat ilmoittaneet Valviralle aloittavansa lasten näytteiden ja tietojen keräämisen biopankkiin. Viranomaiset ovat edellyttäneet, että biopankkisuostumuksen pyytäminen alaikäisiltä saatetaan viranomaisten arvioitavaksi ennen prosessin aloittamista. Valvira antoi 27.4.2016 laissa säädetyn toimivaltansa nojalla viranomaisohjeistuksen (Dnro 4049/06.00.00.04/2016) alaikäisten näytteiden ja tietojen keräämisestä biopankkiin. Ohjeistuksen on tarkoitus selkeyttää biopankkilain tulkintaa. Alaikäisten näytteiden keräämiseen ja lapsen puhenvallan käyttämiseen liittyy paljon eettisiä ja oikeudellisia näkökohtia, jotka ovat herättäneet keskustelua. Valvira järjestikin muutama vuosi sitten aiheesta keskustelutilaisuuden. Tilaisuudessa todettiin, että lasten näytteiden tutkiminen on tärkeää, jotta lasten terveydestä ja sairauksista saataisiin uutta tietoa.

Monen viranomaisen yhteistyötä

Valvira on hoitanut biopankkilaissa tarkoitetun toiminnan ohjausta ja valvontaa yhteistyössä muiden toimivaltaisten viranomaisten kanssa. Esimerkiksi tietosuojavaltuutetun toimiston kanssa on järjestetty säännöllisiä yhteistyökokouksia, joissa on käsitelty biopankkikentän ajankohtaisia asioita erityisesti itsemääräämisoikeuden sekä yksityisyydensuojan näkökulmasta.

Valvira on osallistunut sosiaali- ja terveysministeriön asettaman biopankkilainsäädännön ohjausryhmän työhön, jonka tavoitteena on seurata ja arvioida biopankkilainsäädännön toimivuutta. Ohjausryhmä julkaisi väliraporttinsa kesäkuussa 2015 ja loppuraporttinsa se julkaisee vuoden 2017 loppuun mennessä. Lisäksi Valvira on ollut mukana STM:n asettamassa sote-tietojen toissijaista käyttöä valmistelevan lainsäädännön työryhmässä. Valmisteilla oleva laki koskee sosiaali- ja terveydenhuollon tietojen hyödyntämistä mm. tutkimuksessa, innovaatiotoiminnassa, tiedolla johtamisessa, valvonnassa ja opetuksessa.

Tarkastuksissa arvioidaan itsemääräämisoikeutta, yksityisyydensuojaa ja avoimuutta näytteidenotossa ja käsittelyssä

Valviralla on biopankkisääntelyn valvontaa varten oikeus tarkastaa biopankkien tiloja ja toimintaa sekä tarvittavia asiakirjoja. Biopankkitarkastusten yhteydessä arvioidaan erityisesti itsemääräämisoikeuden, yksityisyydensuojan ja näytteiden käytön avoimuuden toteutumista biopankeissa.

Yhteistyötä potilasjärjestöjen kanssa

Valvira on käynnistänyt yhteistyön potilasjärjestöjen kanssa, jotta potilaiden näkemykset saadaan entistä paremmin integroitua osaksi biopankkitoimintaa vastaten sekä kansainvälisen toimintakentän kehitystä että Valviran perustehtävää yksilöiden oikeuksien turvaamisessa.

Valvira viestii ajankohtaisista biopankkiaiheista Twitter-tilin kautta (@Valvira_BioP). Lisäkysymyksiä biopankkitoiminnan valvonnasta ja ohjauksesta on mahdollista esittää sähköpostitse osoitteessa biopankit(at)valvira.fi.

THL Biopankki (thl.fi)

Auria Biopankki (auriabiopankki.fi)

Suomen hematologinen rekisteri ja biopankki (FHRB) (hematologinenbiopankki.fi)

Helsingin Biopankki (hus.fi)

Pohjois-Suomen Biopankki (Borealis) (ppshp.fi)

Tampereen Biopankki (tays.fi)

Itä-Suomen Biopankki (ita-suomenbiopankki.fi)

Keski-Suomen Biopankki (ksshp.fi)

Veripalvelun Biopankki (veripalvelu.fi)

Päivitetty 19.10.2017
Jaa tämä sivu

Yhteystiedot

biopankit(at)valvira.fi

Hanna Veijalainen
Ylitarkastaja
puh. 0295 209 307

Jussi Holmalahti
Johtaja
puh. 0295 209 500

etunimi.sukunimi@valvira.fi

Pikalinkit

  • Yhteystiedot
  • Valvira.fi
  • Terveydenhuolto
  • Toimintaluvat
  • Biopankit
  • Biopankkitoiminta Suomessa
Tulosta / Takaisin ylös
  • Etusivu
  • Sosiaalihuolto
  • Terveydenhuolto
  • Alkoholi
  • Ympäristöterveys
  • Tupakka
  • Julkaisut ja määräykset
  • Valvira
  • Ajankohtaista
  • Yhteystiedot ja asiointi
  • Tietoa sivustosta
Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto, Valvira
  • ValviraViestii Twitterissä
  • LinkedIn
Valvira, PL 210, 00281 Helsinki vaihde 0295 209 111 © Valvira 2015
Sosiaali- ja terveysministeriön hallinnonala
Valvira valvoo valtakunnallisesti jokaisen oikeutta hyvinvointiin, laadukkaisiin palveluihin ja turvallisiin elinoloihin.
stm.fi Sosiaali- ja terveysministeriö
fimea.fi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
valvira.fi Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto
stuk.fi Säteilyturvakeskus
thl.fi Terveyden ja hyvinvoinnin laitos
tyosuojelu.fi Työsuojeluhallinto
ttl.fi Työterveyslaitos