Uppföljning av skadliga effekter

Varje tillverkare, importör och distributör av elektroniska cigaretter eller påfyllningsbehållare ska upprätthålla ett system för att samla in information om alla misstänkta skadliga effekter som de elektroniska cigaretterna och påfyllningsbehållarna har på människors hälsa. Den skadliga effekten behöver inte vara konstaterad, det räcker med enbart en misstanke om ett samband mellan den uppkomna skadliga effekten på hälsan och den elektroniska cigaretten eller påfyllningsbehållaren. Uppgifterna ska registreras i systemet alltid när en skadlig effekt har uppdagats och man misstänker att den är kopplad till elektroniska cigaretter eller påfyllningsbehållare. Den skadliga effekten kan till exempel vara hudirritation, andnöd eller vilken annan hälsorisk som helst som misstänks bero på nikotinvätska eller elektroniska cigaretter.

Syftet med detta system är att bekämpa allvarliga risker för folkhälsan och göra det möjligt att övervaka medlemsstaternas marknader och vidta lämpliga åtgärder om skadliga effekter uppdagas.

Krav på systemet

Det ställs inga särskilda krav på systemet för uppföljning av skadliga effekter. Systemet ska förutom den misstänkta hälsorisken även klargöra vilken produkt det är fråga om (specificering av produkten), importören och tillverkaren av produkten samt övriga försäljningsled. 

Uppgifterna ska meddelas årligen

Anmälningar om misstänkta eller konstaterade skadliga effekter görs till Valvira årligen senast den 20 maj per e-post till adressen tupakka@valvira.fi. Obs! I Anmälningar om skadliga effekter som skickas per e-post får det inte ingå personuppgifter. Om en tillverkare, importör eller distributör av elektroniska cigaretter eller påfyllningsbehållare misstänker att produkterna inte är säkra, av god kvalitet eller förenliga med bestämmelserna ska aktören i fråga omedelbart vidta de korrigerande åtgärder som behövs och därtill genast anmäla fallet till Valvira och marknadsövervakningsmyndigheterna i eventuella andra EU-medlemsstater. 

Korrigerande åtgärder

Om en tillverkare, importör eller distributör av elektroniska cigaretter eller påfyllningsbehållare misstänker att produkterna inte är säkra, av god kvalitet eller förenliga med bestämmelserna ska aktören i fråga omedelbart vidta de korrigerande åtgärder som behövs för att produkten ska motsvara bestämmelserna. Med korrigerande åtgärder avses bland annat att den aktuella produkten dras in eller återkallas. Aktören ska också genast anmäla fallet till Valvira och marknadsövervakningsmyndigheterna i eventuella andra EU-medlemsstater.