Elektroniska cigaretter, påfyllningsbehållare och nikotinvätskor
Med elektronisk cigarett avses en produkt som kan användas för inandning av nikotinånga via ett munstycke. Även beståndsdelar av en sådan produkt definieras som en elektronisk cigarett enligt tobakslagen. Det bör noteras att alla sådana produkter som lämpar sig för användning av nikotinvätska betraktas som elektroniska cigaretter. Med andra ord betraktas till exempel en apparat som är fylld med nikotinfri vätska som en elektronisk cigarett, om den i fråga om sina tekniska egenskaper lämpar sig för användning av nikotinvätska. Den definition på elektroniska cigaretter som ges i tobakslagen innefattar inte en engångsanordning som är fylld med nikotinfri vätska.
Med nikotinvätska avses vätska som innehåller nikotin och är avsedd för förångning med hjälp av en elektronisk cigarett och som inte innehåller mer nikotin än 20 milligram per milliliter. Om en nikotinvätska har beviljats tillstånd enligt läkemedelslagen är det fråga om ett läkemedel.
Med nikotinfri vätska för förångning avses annan vätska än nikotinvätska som är avsedd för förångning med hjälp av en elektronisk cigarett eller på något annat motsvarande sätt.
Med påfyllningsbehållare avses en behållare, vanligtvis en flaska, som innehåller nikotinvätska och som kan användas för att fylla på en elektronisk cigarett.
När det gäller nikotinvätska avses med tillsats ett annat ämne än nikotin som har tillsatts en nikotinvätska, en detaljhandelsförpackning eller en ytterförpackning. Med utsläpp avses i sin tur ämnen som avges när en elektronisk cigarett används.
I tobakslagen fastställs begränsningar dels för egenskaperna hos elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare, dels för tillsatserna i vätskor som kan användas i elektroniska cigaretter. Tills vidare har inga högsta tillåtna utsläppsnivåer för elektroniska cigaretter fastställts i lag.
Elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare ska vara barn- och manipulationssäkra. Detta innebär att produkterna ska ha barnsäker märkning, tillslutnings- och öppningsmekanism. Dessutom ska elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare vara skyddade mot skador och läckage och ha en mekanism som säkerställer påfyllning utan läckage.
Påfyllningsmekanismen i elektroniska cigaretter ska uppfylla ett av följande villkor:
- den ska ha en påfyllningsbehållare med ett säkert fastsatt munstycke som är minst 9 mm långt,
- och som är smalare än öppningen på tanken till den elektroniska cigarett som den används tillsammans med
- och som lätt passar in i öppningen på tanken, och
- som har en flödeskontrollmekanism som avger högst 20 droppar påfyllningsvätska per minut i vertikalt läge enbart vid ett atmosfärstryck och en temperatur vid 20 ºC ±5 ºC,
- den fungerar med hjälp av ett dockningssystem, som endast avger påfyllningsvätska till den elektroniska cigarettens tank om den elektroniska cigaretten och påfyllningsbehållaren är anslutna.
Elektroniska cigaretter får säljas eller på annat sätt överlåtas till konsumenter endast om nikotinet avges på en jämn nivå under normala användningsförhållanden. Det anses att nikotinet avges på en jämn nivå när det från en apparat av ett visst märke och en viss modell samtidigt och med samma intensitet alltid avges en lika stor mängd nikotin.
Nikotinvätska för användning i elektroniska cigaretter får säljas eller på annat sätt överlåtas till konsumenter endast
- i en påfyllningsbehållare som rymmer högst 10 milliliter eller i en tank i en elektronisk engångscigarrett eller en nikotinpatron för engångsbruk som rymmer högst 2 milliliter (OBS! Fr.o.m. 1.1.2018 gäller begränsningen på 2 ml alla elektroniska cigaretter - inte enbart elektroniska engångscigaretter).
- om vätskan inte har sådana egenskaper och vätskan inte innehåller sådana tillsatser
a) som har en karakteristisk doft eller smak
b) som innehåller tillsatser som syftar till att ge intrycket att produkten innebär hälsofördelar eller mindre hälsorisker än andra tobaksprodukter
c) som innehåller stimulerande ämnen eller andra tillsatser som syftar till att ge intryck av energi och vitalitet
d) som innehåller tillsatser som färgar utsläpp
e) som innehåller tillsatser som har CMR-egenskaper i oförbränd form
f) som innehåller tillsatser som underlättar upptag av nikotin eller inhalering av rök
- om endast ingredienser med hög renhet används vid framställningen av vätskan,
- om, med undantag för nikotin, endast ingredienser som inte utgör en risk för människors hälsa i uppvärmd eller ouppvärmd form används i vätskan.
Nikotinvätskan får inte innehålla ingredienser som inte ingått i den förhandsanmälan som gjorts om den elektroniska cigaretten eller påfyllningsbehållaren.
Nikotinfri vätska för förångning får säljas eller på annat sätt överlåtas till konsumenter, om:
- vätskan inte har sådana egenskaper och vätskan inte innehåller sådana tillsatser
a) som har en karakteristisk doft eller smak
b ) som innehåller tillsatser som syftar till att ge intrycket att produkten innebär hälsofördelar eller mindre hälsorisker än andra tobaksprodukter
c) som innehåller stimulerande ämnen eller andra tillsatser som syftar till att ge intryck av energi och vitalitet
d) som innehåller tillsatser som färgar utsläpp
e) som innehåller tillsatser som har CMR-egenskaper i oförbränd form
f) som innehåller tillsatser som underlättar upptag av nikotin eller inhalering av rök
- endast ingredienser med hög renhet används vid framställningen av vätskan,
- med undantag för nikotin endast ingredienser som inte utgör en risk för människors hälsa i uppvärmd eller ouppvärmd form används i vätskan.
Valviras anvisning: Tillämpning av tobakslagen på vätskor med en karakteristisk doft eller smak (pdf)
Valviras anvisning 23/2018: Anvisning om egenskaperna hos och kraven på elektroniska cigaretter och vätskor som används i dem samt om märkning av detaljhandelsförpackningar (pdf)