Anmälningar
Tillverkare och importörer ska skicka in anmälningar och andra uppgifter om de produkter som avses i tobakslagen till Valvira i elektronisk form.
I social- och hälsovårdsministeriets förordning (592/2016) föreskrivs om hur uppgifterna ska rapporteras och om ett format där man till dessa delar hänvisar till kommissionens genomförandebeslut. I genomförandebesluten fastställs en gemensam modell för hur de uppgifter som förutsätts enligt tobakslagen ska rapporteras. I bilagorna till genomförandebesluten anges vilka uppgifter som tillverkarna och importörerna ska rapportera till myndigheterna.
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2015/2186 (tobaksvaror)
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2015/8087 (elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare)
I praktiken ska de uppgifter som förutsätts enligt direktivet skickas till myndigheterna i elektronisk form via ett centraliserat datasystem som kommissionen tillhandahåller (EU-CEG). Uppgifterna lagras i medlemsstaternas egna datalager. Alla som lämnar in uppgifter ska ansöka om koder från kommissionen för att kunna rapportera uppgifter och lämna anmälningar. Tillverkaren och importören ska i samband med att de lämnar uppgifterna meddela vilka uppgifter de betraktar som affärs- eller yrkeshemligheter. Mer information finns på kommissionens webbsidor.
Valvira kan uppbära en avgift av tillverkaren eller importören för
- undersökning av om en tobaksprodukt innehåller förbjudna egenskaper eller tillsatser
- verifiering av mätningar gällande halterna av tjära, nikotin och kolmonoxid som uppstår vid rökning av cigaretter
- mottagning, lagring, behandling, analys och publicering av uppgifter som lämnats till Valvira med stöd av tobakslagen samt relaterade åtgärder
- sakkunnigbedömningar som Valvira låter utföra.
Gällande avgiftens storlek finns bestämmelser i lagen om grunderna för avgifter till staten. Enligt social-och hälsovårdsministeriets förordning om Tillstånds-och tillsynsverket för social-och hälsovårdens avgiftsbelagda prestationer kan Valvira uppbära avgifter för kvalitetskontroll enligt följande:
1. undersökning av förbjudna tillsatser (TobaksL 90 § 3 mom. 1 punkten): 300 €/ undersökt tillsats
2. verifiering av mätningar av utsläppsnivåer (TobaksL 90 § 3 mom. 2 punkten): 1 500 €/ produkt
3. uppgifter som lämnats med stöd av tobakslagen (TobaksL 90 § 3 mom. 3 punkten): 150 €/ anmälan
4. anmälningar gällande rapporter om försäljningsvolymer (TobaksL 16 § 2 mom. och 27 § 1 mom. 1 punkten): 75€/ anmälan
Skyldigheten att lämna uppgifter faller i första hand på tillverkaren, om denna är etablerad i EU. Om tillverkaren är etablerad i ett tredjeland och importören är etablerad i unionen är det i första hand importören som är skyldig att lämna uppgifter. Om både tillverkaren och importören är etablerade i ett tredjeland är tillverkaren och importören solidariskt skyldiga att lämna uppgifter.