Ansökan om tillstånd

Den genomsnittliga handläggningstiden för ansökningar är cirka 30 dagar. Vi hoppas att ansökningar inlämnas ungefär en månad före verksamhetens planerade startdatum. Behandlingen sker snabbare om ansökan har lämnats in via e-tjänsten, erforderliga uppgifter har fyllts i omsorgsfullt och samtliga bilagor har skickats in tillsammans med ansökan.

Vi rekommenderar att e-tjänsten används för ansökan om tillstånd. Det är snabbare och förmånligare att ansöka via e-tjänsten än att lämna in en ansökan i pappersformat eller via e-post. Inloggning i e-tjänsten sker via organisationens suomi.fi-identifikation. Mer information om suomi.fi-identifikationen finns på webbplatsen för Myndigheten för digitalisering och befolkningsdata. Mer information om Valviras elektronisk ärendehantering (valvira.fi). I e-tjänsten kan man:

• läsa företagets tillståndsdata
• ansöka om nytt tillstånd att producera privata hälso- och sjukvårdstjänster
• ansöka om ändringar i tillståndet
• lämna in anmälningar som gäller tillståndet
• följa upp behandlingen av sin ansökan eller anmälan
• även beslut, meddelanden och uppgifter om registreringen sänds via det elektroniska systemet.

Anvisning för Privata social- och hälsovårdstjänsters elektronisk ärendehantering (pdf)

​​​​​​I e-tjänsten väljs ”Ansökan om tillstånd att tillhandahålla privata hälso- och sjukvårdstjänster” och därefter ifylls mellanbladen Serviceproducent och Verksamhetsställen. Blanketterna ska fyllas i omsorgsfullt. En bristfälligt ifylld ansökan fördröjer behandlingen. Vi ger gärna handledning i frågor som gäller ifyllandet av ansökan.

Följande bilagor ska skickas in med en elektronisk ansökan:

1. Startanmälan för serviceproducent inom den privata hälso- och sjukvården (word) (1 exemplar räcker)
2. Plan för egenkontroll inom den privata hälso- och sjukvården (pdf) ska utarbetas, om serviceproducenten bedriver verksamhet vid fler än ett verksamhetsställe. Egenkontrollplanens innehåll och omfattning beror på serviceområden och verksamhet. Planen för egenkontroll ska omfatta serviceproducentens samtliga verksamhetsställen. Även serviceproducenter som fungerar i en annan serviceproducents lokaler ska utarbeta en plan för egenkontroll. Mer information om plan för egenkontroll och upprättandet av planer för egenkontroll (valvira.fi).
3. Blanketten Registerföring av patienter och klienter (word). Ifyllningsanvisning för blanketten. Denna blankett ifylls även av serviceproducenter som fungerar i en annan serviceproducents lokaler.  
4. Handelsregisterutdrag

Till en elektronisk ansökan fogas de bilagor som behövs för behandling av ärendet.   

Ansökan om tillstånd och blanketten som ifylls separat för varje verksamhetsställe ska fyllas i omsorgsfullt. En bristfälligt ifylld ansökan fördröjer behandlingen av ärendet. Vi ger gärna handledning i frågor som gäller ifyllandet av ansökan.

• Ansökan om tillhandahållande av privata hälso- och sjukvårdstjänster (word). Ifylls alltid när nytt tillstånd ansöks (1 exemplar).  
• Bilaga: Tjänster och personal (word). Uppgifterna om varje verksamhetsställe ges på separat blankett. Blanketten ska ifyllas i sin helhet.  

Följande bilagor ska skickas in med pappersansökan:

1. Startanmälan för serviceproducent inom den privata hälso- och sjukvården (word) (1 exemplar räcker)
2. Plan för egenkontroll inom den privata hälso- och sjukvården (pdf) ska utarbetas, om serviceproducenten bedriver verksamhet vid fler än ett verksamhetsställe. Egenkontrollplanens innehåll och omfattning beror på serviceområden och verksamhet. Planen för egenkontroll ska omfatta serviceproducentens samtliga verksamhetsställen. Även serviceproducenter som fungerar i en annan serviceproducents lokaler ska utarbeta en plan för egenkontroll. Mer information om plan för egenkontroll och upprättandet av planer för egenkontroll (valvira.fi).
3. Blanketten Registerföring av patienter och klienter (word). Ifyllningsanvisning för blanketten. Denna blankett ifylls även av serviceproducenter som fungerar i en annan serviceproducents lokaler.  
4. Handelsregisterutdrag

Till en pappersansökan fogas de bilagor som behövs för behandling av ärendet.

​​​​​​​De undertecknade ansökningshandlingarna kan skickas antingen
a) i skannat format till adressen: kirjaamo@valvira.fi eller
b) per post till adressen: Valvira, PB 43, 00521 Helsingfors

• Inspektionsberättelse för verksamhetslokaler. Om tjänster tillhandahålls i egna lokaler ska lokaliteterna och anordningarna inspekteras. Inspektionen utförs av tjänsteinnehavaren av välfärdsområdet. Vid inspektionen kan man använda blanketten Inspektionsberättelse för verksamhetsenhet inom den privata hälso- och sjukvården, förhandsinspektion (pdf)
• Om tjänster tillhandahålls i lokaliteter som innehas av en annan serviceproducent inom hälso- och sjukvården behövs en redogörelse (t.ex. undertecknat avtal), varav framgår att sökanden har rätt att använda avsedda lokaliteter och anordningar.
• Redogörelse (t.ex. CV eller matrikelutdrag) över den arbetserfarenhet som innehas av föreståndaren som ansvarar för hälso- och sjukvårdstjänsterna, om den ansvariga föreståndaren inte tidigare har godkänts av Valvira för uppgiften. Den ansvariga föreståndarens samtycke behöver inte bifogas till ansökan. Vi skickar beslutet för kännedom också till den utsedda föreståndaren. Den ansvariga föreståndaren ska vara en i 2 § i lagen om yrkesutbildade personer avsedd yrkesutbildad person inom hälso- och sjukvården och ska, med beaktande av verksamhetens omfattning och de tjänster som tillhandahålls, ha en för tjänstens framgångsrika handhavande lämplig utbildning och tillräcklig praktisk erfarenhet (cirka 2 år).
• Plan för läkemedelsbehandling, ifall behandling med läkemedel har en central betydelse i de tjänster som tillhandahålls, t.ex. hemsjukvård, vård av opioidberoende personer, sjukhusverksamhet. Planen för läkemedelsbehandling ska utarbetas i enlighet med SHM:s handbok Säker läkemedelsbehandling. En plan för läkemedelsbehandling ska utarbetas separat för varje verksamhetsställe.
• STUK:s säkerhetstillstånd, om ansökan gäller röntgenundersökningen
• Tillstånd för laboratorium för mikrobiologi enligt 18 § i lagen om smittsamma sjukdomar, om serviceområdet är klinisk mikrobiologi.
• Blanketten Ambulansutrustning (word) används tillsammans med blanketten Inspektionsberättelse för verksamhetsenhet inom den privata hälso- och sjukvården /förhandsinspektion.
• Fordon som används för prehospital akutsjukvård och överflyttning av patienter (word). Ifylls separat för varje stationsplats.