Valvirassa keskusteltiin lääkinnällisten laitteiden lainsäädäntömuutoksista

Lääkinnällisten laitteiden lainsäädäntö muuttuu näillä näkymin keväällä 2017. Nykyinen kansallinen lainsäädäntö korvataan kahdella koko EU-alueen kattavalla asetuksella (asetukset lääkinnällisille laitteille ja IVD-laitteille).

Valvirassa keskusteltiin 17.11.2016 uudistuvasta lainsäädännöstä ja sen vaikutuksista. Tilaisuuteen oli kutsuttu erityisesti niitä terveysteknologia-alan toimijoita, joihin muutosten arvioitiin vaikuttavan eniten ja joiden on huomioitava lainsäädännön vaikutukset pitkällä aikavälillä. Uudella EU-lainsäädännöllä tulee olemaan vaikutuksia erityisesti ilmoitettujen laitosten toimintaan sekä niiden palveluja käyttäviin valmistajiin.

Valvira järjestää lisää lääkinnällisten laitteiden lainsäädäntömuutoksia käsitteleviä tilaisuuksia kevättalvella 2017. Julkaisemme myös tietoa EU-lainsäädännön uudistuksen etenemisestä Valvira.fissä.

Lue lisää:

Lääkinnällisten laitteiden asetusehdotusten tekstit ovat saatavilla (26.7.2016)
 

Lisätietoja:

Heikki Mattlar, ryhmäpäällikkö, yli-insinööri
puh. 0295 209 506

etunimi.sukunimi(at)valvira.fi