Lääkinnällisten laitteiden asetusehdotusten käsittely on edennyt

Lääkinnällisten laitteiden asetusehdotusten käsittely on edennyt loppusuoralle. Vuoden 2012 syksyllä julkaistujen asetusehdotusten sisältöä on käsitelty tiiviisti Euroopan unionin neuvoston työryhmässä lähes kolme vuotta. Julkistetut ehdotustekstit käsiteltiin 19.6.2015 järjestetyssä työllisyys-, sosiaalipolitiikka-, terveys- ja kuluttaja-asioiden neuvoston (TSTK) kokouksessa.

Asetusehdotusten muutetuista teksteistä saavutettiin artiklojen ja liitteiden osalta neuvoston yleisnäkemys. Johdanto-osaa ja teknisiä viittauksia tarkastellaan vielä Euroopan neuvoston työryhmässä. Tämän jälkeen puheenjohtajamaa neuvottelee Euroopan parlamentin ja komission kanssa tekstien lopullisesta sisällöstä.

Lisätietoja:

• Lääkinnällisten laitteiden asetusehdotuksen teksti muutettuna (Euroopan unionin neuvosto,pdf)
• Lääkinnällisten laitteiden asetusehdotuksen liitteet (Euroopan unionin neuvosto,pdf)
• In vitro –diagnostisten laitteiden asetusehdotusten teksti muutettuna (Euroopan unionin neuvosto,pdf)
• In Vitro –diagnostisten laitteiden asetusehdotuksen liitteet (Euroopan unionin neuvosto,pdf)

Lisätietoja Valvirassa antavat

ylilääkäri Kimmo Linnavuori, p. 0295 209 511
yli-insinööri, ryhmäpäällikkö Heikki Mattlar, p. 0295 209 506
ylitarkastaja Jari Knuuttila, p. 0295 209 504