Kliinisten lääketutkimusten EU-asetuksen pilotointi päättyy Suomessa

Fimea ja Tukija aloittivat marraskuussa 2020 EU-asetuksen mukaisen lääketutkimusten arviointiprosessin pilotoinnin.

Nyt projekti on edennyt päätösvaiheeseen. Viimeinen eräpäivä uusille pilotoitaville lääketutkimuksille ja muutoshakemuksille on 27.9.2021.

Tutkimusten toimeksiantajat voivat ilmoittaa kiinnostuksesta osallistua pilottiin Tukijalle tehtävän ennakkoilmoituksen saatekirjeessä tai osoitteeseen info@tukija.fi.

Lisätietoa pilottiin osallistumisesta sekä muuta ohjeistusta löytyy sivulta https://www.fimea.fi/valvonta/kliiniset_laaketutkimukset/euasetus.

Lisätietoja:

Tukija: info(at)tukija.fi

Fimea: clinicaltrials(at)fimea.fi