Export

För export av medicintekniska produkter till EES-länder behövs inte tillstånd av Valvira.

För produkter som marknadsförs till tredje länder fordrar avnämarlandet ofta ett intyg av myndigheterna om att det inte finns några hinder för exporten. Valvira beviljar  på begäran exportcertifikat för de medicintekniska produkter som anmälts till produktregistret.

På begäran skall framgå företagets namn och kontaktinformation, produktnamn och registreringsnummer.

Till begäran bifogas en referensförteckning över de finländska hälsovårdsenheter där produkterna är eller har varit i bruk. Om man vill ha uppgiften om CE-märkningen i samband med de i certifikatet nämnda produkterna, måste även produkternas försäkran om överensstämmelse bifogas. Då det gäller nya produkter är det bra att även bifoga produktbroschyrer.

Handläggningsavgiften för certifikatet är 85 €, samtidigt beställda kopior kostar 15 €/st.