Olet nyt: Valvira.fi / Ohjaus ja valvonta / Geenitekniikka / Suljetun käytön valvonta / Riskinarviointi
Riskinarviointi
Muuntogeenisten organismien (GMO) käytöstä suljetuissa tiloissa tulee aina ennen käytön aloittamista tehdä kirjallinen riskinarviointi. Muuntogeenisten organismien riskinarviointi tulee päivittää aina käytön muuttuessa ja kun organismista saadaan uutta tietoa, joka voi vaikuttaa riskinarviointiin. Riskinarviointien asianmukaisuus ja ajantasaisuus tarkastetaan valvontatapahtuman yhteydessä.
Riskinarviointi on järjestelmällinen prosessi, jossa tunnistetaan ensin vaarat/haittavaikutukset ja arvioidaan niiden seurausten vakavuus (ks. kaavio riskinarvioinnista). Tämän jälkeen arvioidaan vaikutusten todennäköisyys aiotussa käytössä, jolloin saadaan riskin suuruus (riski = haittavaikutusten vakavuus x niiden todennäköisyys). Riskin suuruuden perusteella mitoitetaan tarvittavat riskinhallintatoimenpiteet.
Riskinarvioinnissa on erityisesti huomattava seuraavat seikat:
- avoimuus: johtopäätösten kirjaaminen ei riitä, vaan ne on perusteltava
- haittavaikutusten vakavuus ja todennäköisyys tulee arvioida toisistaan riippumatta
- riskinarvioinnissa tulee noudattaa pahimman vaihtoehdon periaatetta.
Riskinarvointiohjeistusta:
Muuntogeenisten mikro-organismien (GMM) suljetun käytön riskinarvioinnin periaatteista säädetään Sosiaali- ja terveysministeriön asetuksella 1053/2005. Riskinarviointia helpottamaan Geenitekniikan lautakunta ja Sosiaali- ja terveydenhuollon tuotevalvontakeskus (nyk. Valvira) ovat laatineet asetuksen mukaisen Riskinarviointilomakkeen täyttöohjeineen.
Muuntogeenisten kasvien riskinarviointi: GTLK:n materiaaleihin
Muuntogeenisten eläinten riskinarviointi: Virallista lomaketta GM-eläinten riskinarviointiin ei ole, mutta esimerkkinä voi käyttää liitteenä olevaa lomaketta.