Vienti

Terveydenhuollon laitteiden vienti ETA-alueelle ei edellytä Valviran lupaa.

Kolmansiin maihin markkinoitavilta laitteilta ostajamaa usein edellyttää viranomaisen todistusta siitä, ettei viennille ole estettä. Valvira antaa pyynnöstä vientitodistuksia laitteille ja tarvikkeille, jotka on ilmoitettu Valviran ylläpitämään laiterekisteriin.

Vientitodistuspyyntöjen toimitusosoite: laiterekisteri@valvira.fi.

Vientitodistuspyynnössä tulee mainita yrityksen nimi, yhteystiedot sekä luetella ne laitteet, joita pyyntö koskee ja lisäksi mainittujen laitteiden rekisteröintinumerot.

Pyyntöön liitetään referenssiluettelo niistä suomalaisista terveydenhuollon yksiköistä joissa tuotteet ovat tai ovat olleet käytössä. Mikäli todistuksessa mainittavien laitteiden yhteyteen halutaan tieto CE –merkinnästä on toimitettava lisäksi tuotteiden vaatimustenmukaisuus- vakuutukset. Uusien laitteiden tuote-esitteet on asiallista liittää pyyntöön.

Vientitodistuksen käsittelymaksu on 85 €, samanaikaisesti pyydetyt kaksoiskappaleet á 15 €