Olet nyt: Valvira.fi / Luvat / Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet / Tuotteen markkinoille saattaminen / IVD -laitteet / Vaatimustenmukaisuuden arviointi
Vaatimustenmukaisuuden arviointi
Valmistaja voi noudattaa erilaisia arviointimenettelyjä vaatimusten-
mukaisuuden osoittamisessa.
Valtioneuvoston asetuksessa on esitetty ne menettelytavat, joita valmistajan tulee noudattaa CE –merkinnän kiinnittämiseksi.
Suorituskyvyn arviointiin tarkoitettuun laitteiseen sovelletaan sitä koskevaa menettelyä.



