Merkinnät ja käyttöohjeet

Laitteessa olevien merkintöjen ja käyttöohjeiden on oltava sellaiset, että laitteen käyttö on turvallista. Laitteesta tai pakkauksesta tulee käydä ilmi valmistajan yhteystiedot.

Käyttöohjeiden ja muiden laitteen mukana olevien tietojen on oltava suomeksi, ruotsiksi tai englanniksi. Käyttäjälle tai potilaalle tarkoitettujen, laitteen turvallisen käytön edellyttämien tietojen on kuitenkin oltava suomen ja ruotsin kielellä.

Itse suoritettavaan testaukseen tarkoitetun laitteen käyttöohjeiden ja merkintöjen on oltava suomeksi ja ruotsiksi.