Valviran terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita koskevat uudet määräykset voimaan 1.4.2011

1.4.2011

Valvira on antanut kolme uutta terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita koskevaa määräystä. Määräykset tulevat voimaan 1.4.2011.

Valviran määräykset koskevat terveydenhuollon laitteen ja tarvikkeen vaatimuksenmukaisuuden arviointia, CE-merkinnän käyttöä sekä in vitro diagnostiikkaan tarkoitettujen terveydenhuollon laitteiden suorityskyvyn arviointitutkimuksia ja niistä ilmoittamista.

Heikki Mattlar on nimitetty Valviran terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet ryhmän ryhmäpäälliköksi 15.3.2011 lukien. Mattlar on toiminut vuodesta 2005 terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden valvontaan liittyvissä tehtävissä Valvirassa ja Lääkelaitoksessa.

Lue lisää:

Määräys 1/2011 Terveydenhuollon laitteen ja tarvikkeen vaatimustenmukaisuuden arviointi (pdf)
Lisätietoja Jari Knuuttila, puh. (09) 7729 2162

Määräys 2/2011 CE-merkinän käyttö terveydenhuollon laitteessa ja tarvikkeessa (pdf)
Lisätietoja Tuomo Aarnikka, puh. (09) 7729 2176

Määräys 3/2011 In vitro diagnostiikkaan tarkoitettujen terveydenhuollon laitteiden suorituskyvyn arviointitutkimukset ja niistä ilmoittaminen (pdf)
Lisätietoja Kimmo Linnavuori, puh. (09) 7729 2189