Valviran terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita koskevat määräykset voimaan 15.9.2010

8.9.2010

Valvira on antanut uudet määräykset, jotka koskevat terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita. Määräykset tulevat voimaan 15.9.2010.

Määräykset koskevat terveydenhuollon laitteille ja tarvikkeille tehtäviä kliinisiä laitetutkimuksia, valmistajan ja ammattimaisen käyttäjän velvollisuutta tehdä terveydenhuollon laitteisiin ja tarvikkeisiin liittyvät vaaratilanneilmoitukset sekä terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista tehtäviä laiterekisteri-ilmoituksia

Valvira järjestää syyskuussa kaksi informaatiotilaisuutta alan toimijoille. Tilaisuuksissa käsitellään uutta lakia terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista sekä käydään läpi Valviran määräykset. Tilaisuuksissa on mahdollista esittää kysymyksiä lakiuudistuksen vaikutuksista ja viranomaistulkinnasta sekä Valviran ohjeistuksesta.

Lue lisää:

Määräys 1/2010 Terveydenhuollon laitteesta ja tarvikkeesta tehtävät valmistajan vaaratilanneilmoitukset (pdf)
Lisätietoja Hannu Seitsonen, puh. (09) 7729 2187

Määräys 2/2010Terveydenhuollon laitteesta ja tarvikkeesta tehtävät laiterekisteri-ilmoitukset (pdf)
Lisätietoja Päivi Nihtinen, puh. (09) 7729 2188

Määräys 3/2010 Terveydenhuollon laitteilla ja tarvikkeilla tehtävät kliiniset tutkimukset (pdf)
Lisätietoja Kimmo Linnavuori, puh. (09) 7729 2189

Määräys 4/2010Terveydenhuollon laitteesta ja tarvikkeesta tehtävä ammattimaisen käyttäjän vaaratilanneilmoitus (pdf)
Lisätietoja Jari Knuuttila, puh. (09) 7729 2162