Olet nyt: Valvira.fi / Luvat / Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet / Ajankohtaista
Lausuntopyyntö terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita koskevista määräyksistä
3.1.2011
Valvira on valmistellut määräysluonnokset terveydenhuollon laitteen ja tarvikkeen vaatimuksenmukaisuudesta, CE-merkinnän käytöstä sekä in vitro diagnostiikkaan tarkoitettujen terveydenhuollon laitteiden suorityskyvyn arviointitutkimuksista ja niistä ilmoittamisesta. Pyydämme lausuntoa määräysluonnoksista 21.1.2011 mennessä.
Lausuntopyyntö koskien terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita koskevia Valviran määräyksiä
Terveydenhuollon laitteen ja tarvikkeen vaatimustenmukaisuuden arviointi
CE-merkinnän käyttöä terveydenhuollon laitteessa ja tarvikkeessa
Ajankohtaista
- Euroopan komission ohje terveydenhuollossa käytettävien ohjelmistojen luokitteluun on julkaistu
13.3.2012 - Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden valmistajien osoitetietojen sisältö
10.2.2012 - Valviran terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita koskevat uudet määräykset voimaan 1.4.2011
1.4.2011 - Ohjelmistotuotteet uudessa terveydenhuollon laitteita koskevassa laissa
23.2.2011 - Lausuntopyyntö terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita koskevista määräyksistä
3.1.2011 - Informaatiotilaisuus yksilölliseen käyttöön tarkoitettuja terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita valmistaville yrityksille
8.10.2010 - Valvira kokosi terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden valmistajat ja ammattimaiset käyttäjät keskustelutilaisuuteen
28.9.2010 - Ylimääräinen informaatiotilaisuus terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita valmistaville yrityksille
14.9.2010 - Valviran terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita koskevat määräykset voimaan 15.9.2010
8.9.2010 - Informaatiotilaisuudet terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita koskevista säädösmuutoksista
23.8.2010 - Uusi laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista voimaan 1.7.2010
16.7.2010 - Terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita koskevan direktiivin 2007/47/EY soveltaminen
24.3.2010 - Internetissä myydään väärennettyä Restilane-nimistä valmistetta
16.3.2010