Olet nyt: Valvira.fi / Luvat / Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet / Ajankohtaista
Informaatiotilaisuudet terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita koskevista säädösmuutoksista
23.8.2010
Uusi laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista (629/2010) tuli voimaan 1.7.2010. Uuteen lakiin sisältyy valtuutus, johon perustuen Valvirassa on valmisteilla laiterekisteriin, vaaratilanneilmoituksiin ja kliinisiin laitetutkimuksiin liittyvät määräykset. Uuteen lainsäädäntöön liittyen Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto, Valvira järjestää kaksi informaatiotilaisuutta alan toimijoille.
Keskiviikkona 22.9.2010 klo 9 järjestettävän tilaisuuden kohderyhmänä ovat ensisijaisesti terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita valmistavat yritykset ja sidosryhmät. Kutsu ja tilaisuuden alustava ohjelma.
Torstaina 23.9.2010 klo 9 järjestettävä tilaisuus on suunnattu terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden ammattimaisille käyttäjille. Kutsu ja tilaisuuden alustava ohjelma.
Molempien tilaisuuksien tarkoituksena on esitellä uutta lakia terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista, sekä kertoa Valviran määräyksistä. Valviran määräykset on löydettävissä Valviran verkkosivuilta. Tilaisuuksissa on mahdollista esittää kysymyksiä lakiuudistuksen vaikutuksista ja viranomaistulkinnasta sekä Valviran ohjeistuksesta. Kysymyksiä voi lähettää etukäteen sähköpostiosoitteeseen luvat@valvira.fi
Pyydämme osallistujia ilmoittautumaan tilaisuuteen sähköpostitse luvat@valvira.fi perjantaihin 17.9.2010 mennessä. Tilaisuudet järjestetään Valviran tiloissa Helsingissä osoitteessa Lintulahdenkuja 4, 00531 Helsinki.
Lisätietoja:
Jussi Holmalahti, johtaja
Tuomo Aarnikka, tarkastaja
Jari Knuuttila, ylitarkastaja
Minna Kymäläinen, tarkastaja
Kimmo Linnavuori, ylilääkäri
Heikki Mattlar, yli-insinööri
Päivi Nihtinen, rekisteröintiassistentti
Juhani Rämö, ylilääkäri
Hannu Seitsonen, yli-insinööri
Puhelin (09) 77 29 20 (vaihde)
etunimi.sukunimi@valvira.fi
Ajankohtaista
- Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden valmistajien osoitetietojen sisältö
10.2.2012 - Valviran terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita koskevat uudet määräykset voimaan 1.4.2011
1.4.2011 - Ohjelmistotuotteet uudessa terveydenhuollon laitteita koskevassa laissa
23.2.2011 - Lausuntopyyntö terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita koskevista määräyksistä
3.1.2011 - Informaatiotilaisuus yksilölliseen käyttöön tarkoitettuja terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita valmistaville yrityksille
8.10.2010 - Valvira kokosi terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden valmistajat ja ammattimaiset käyttäjät keskustelutilaisuuteen
28.9.2010 - Ylimääräinen informaatiotilaisuus terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita valmistaville yrityksille
14.9.2010 - Valviran terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita koskevat määräykset voimaan 15.9.2010
8.9.2010 - Informaatiotilaisuudet terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita koskevista säädösmuutoksista
23.8.2010 - Uusi laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista voimaan 1.7.2010
16.7.2010 - Terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita koskevan direktiivin 2007/47/EY soveltaminen
24.3.2010 - Internetissä myydään väärennettyä Restilane-nimistä valmistetta
16.3.2010



