Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet

Suomessa saa markkinoille tuoda ja ottaa käyttöön vain vaatimukset täyttäviä terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita. Ennen tuotteen markkinoille saattamista valmistajan on näytettävä toteen sen turvallisuus, käyttötarkoitukseen sopivuus ja suorituskyky.

Laitteissa pitää olla vaatimusten mukaisuutta osoittava CE-merkintä poikkeustapauksia lukuun ottamatta.

Ammattimaisten käyttäjien velvollisuus on huolehtia käytössään olevien laitteiden toimintakunnosta, käyttöohjeiden saatavuudesta, käyttökoulutuksesta ja tuotteiden jäljitettävyyden varmistamisesta.

Valviran tehtävänä on terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden vaatimustenmukaisuuden valvonta sekä turvallisen käytön edistäminen. Terveydenhuollon laitteisiin ja tarvikkeisiin liittyviä valvonta- ja ohjaustehtäviä hoitavat seuraavat henkilöt:

Heikki Mattlar, ryhmäpäällikkö, yli-insinööri
Tuomo Aarnikka, tarkastaja
Jari Knuuttila, ylitarkastaja
Minna Kymäläinen, tarkastaja
Kimmo Linnavuori, ylilääkäri
Päivi Nihtinen, rekisteröintiassistentti
Juhani Rämö, ylilääkäri
Hannu Seitsonen, yli-insinööri

Valvirassa terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet -ryhmä sijoittuu lupaosastoon, jonka johtajana on Jussi Holmalahti.